5mg

国药准字J20170021

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

口服。通常成人一次5mg（2片），一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人：开始时每个鼻孔各喷2喷，早晚各1次，一日最大剂量不超过8喷（256μg）。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次，每次1喷。6岁以上儿童：同成人。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

对本品过敏者禁用

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

本品活性成分为盐酸奥洛他定

本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为：无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

本品为白色片剂

本品具有在定量阀门系统的密封容器内中的药液为白色或类白色混悬液。

1.慎重给药（以下患者应慎重服药）

肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。

老年人：高龄患者服药，参照【老年用药】、【药代动力学】部分。

肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。

2.重要的基本注意事项

因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。

长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类同醇量时应在严格管理下逐渐减量。

季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。

若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。

3.用药须知

发药时

对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告）

分割使用时

分割后应避光保存。

4.其他注意事项

由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。

虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。

1.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用作用如：皮质醇增多症，肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况，应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。

2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品，且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需要慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术，创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学，导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。

5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。

7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用，若无法避免，给药间隔应尽可能长。

8.对驾驶和操作机器能力的影响：布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。

9.运动员慎用。