5mg

国药准字J20170021

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）

富马酸氯马斯汀口服溶液，适应症为本品主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

口服。通常成人一次5mg（2片），一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。

儿童(6～12岁)：起始量每次5ml(0.5mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次10ml(1mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)。

成人及12岁以上儿童：起始量每次10ml(1mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过60ml(6mg氯马斯汀)；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次20ml(2mg氯马斯汀)，每日2次，每日不超过60ml(6mg氯马斯汀)。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

偶见有轻度嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干。

对本品过敏者禁用

禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。

本品活性成分为盐酸奥洛他定

富马酸氯马斯汀

本品为白色片剂

本品为无色或淡黄色的粘稠液体，带芳香气味。

1.慎重给药（以下患者应慎重服药）

肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。

老年人：高龄患者服药，参照【老年用药】、【药代动力学】部分。

肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。

2.重要的基本注意事项

因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。

长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类同醇量时应在严格管理下逐渐减量。

季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。

若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。

3.用药须知

发药时

对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告）

分割使用时

分割后应避光保存。

4.其他注意事项

由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。

虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。

1、慎用于以下病人：支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。

2、用于精力需精中的活动：如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。