阿瑞匹坦胶囊
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药品对比

药品信息

阿瑞匹坦胶囊

枸橼酸莫沙必利口服溶液

规格

80mg*2粒 125mg*1粒

10ml:5mgx6支/盒
生产企业

鲁南贝特制药有限公司
批准文号

国药准字J20160005

国药准字H20080373
说明
适应症

预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。用于配合类固醇及5-HT3受体拮抗剂来预防及控制化疗所引致的恶心及呕吐。

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

用法用量

化疗前lh口服125mg,在d2,3早晨服用80mg。40m用于麻醉手术前3h服用止吐。

口服,一次5mg(10ml,1支),一日三次,饭前服用,或遵医嘱。

副作用

意美可与昂丹司琼、地塞米松合用,具有很好的耐受性。不良反应大多数是轻微或中强度的。在有544例。患者参加的耐受性评估试验中,服用意美组中不良反应的发生率为69,而对照组为68%。常见不良反应有厌食、虚弱、疲劳、便秘、腹泻和恶心呕吐等,发生率在10%一18%之间。其中,打隔、虚弱、疲劳的发生率意美组比对照组高。其他一些发生率较小的不良反应有:面色发红、上呼吸道感染、心动过速、朋无力、骨盆疼痛、骨骼痛、朋痛、皮疹、低血钾、焦虑症等。心搏徐缓、定向陵碍、十二指肠溃疡穿孔,以及Stevens-Johnson综合征也有报道。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。

禁忌

禁用于对本品中任何成份过敏者。 本品不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素 P450的同功酶 3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制,而使这些药物的血药浓度升高,从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应。

对本品过敏者禁用;胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

成分

阿瑞匹坦。

本品主要成分为枸橼酸莫沙必利,其化学名称为(±)-4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。

性状

白色不透明硬胶囊,印有'461'和'80mg'的字样。

本品为无色澄清液体;有芳香气味。

注意事项

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂,在主要通过 CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用;某些化疗药物是通过 CYP3A4代谢的。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高。 本品与华法林同时使用时,可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者,在每个化疗周期开始使用本品的3 天给药方案后的两周时间内,特别是在第7-10天,应该密切监测INR。 在本品服药期间和服药后 28天内,可使性激素避孕药的疗效减低。因此,在使用本品治疗期间和在本品最后一次给药后的1个月内,应该选择其他避孕措施或使用补救方法进行避孕。

1.服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改善时,应停止服用。 2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有一定间隔时间。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。