0.0015％(2.5ml:37.5μg)

国药准字J20150131

用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。

降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压（IOP），用于对单一药物疗效不佳的患者。

推荐剂量为患眼的结膜囊一滴，每天一次，在晚上。剂量每日至多一次，因为它已被证明，频繁地给前列腺素类似物可能会降低眼内压下降的影响。

用量

成年人（包括老年人）用药

每日2次，每次1滴，将本品滴入患眼结膜囊内。

当遗漏一次点药时，应按计划好的下次用药时间继续点药。剂量不应超过每日两次，每次一滴。

当使用本品替代另外一种抗青光眼药物时，本品应在被替代药物停用后的次日使用。

肝损害或肾损害患者用药

未在肝损害或肾损害患者中进行应用本品或应用噻吗洛尔5mg/ml滴眼液的临床研究。肝损害或轻中度肾损害患者无需调整剂量。

未在重度肾损害患者（肌酐清除率<30ml/min）或高氯性酸中毒患者中进行应用本品的研究。由于布林佐胺及其主要代谢产物主要通过肾脏排泄，因此本品禁用于重度肾损害患者（参见[禁忌]）。

用法

供眼部用药。

要求患者在使用前摇匀。

压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用，增强局部作用。如果正在同时使用多种局部眼科药品，每种药物的给药时间间隔至少5分钟。眼膏应最后给药。

为避免污染药瓶口和混悬液，使用时注意不要使瓶口接触眼睑、周围区域或其他表面。要求患者在不使用时盖紧药瓶。取下瓶盖后，如果防拆封扣环松动，在使用本产品之前应将其取下。

眼部不良反应报道在这些临床研究中发生率为2％≥包括眼刺痛/刺激（7％），眼部瘙痒包括过敏性结膜炎（5％），白内障（3％），干眼（3％），眼痛（3％），（2％）睫毛变黑，睫毛生长（2％），视力模糊（2％）。

非眼部不良反应报道在他氟前列素滴眼液0.0015％治疗的患者，在这些临床研究2％–6％发生头痛（6％），（4％）普通感冒，咳嗽（3％）、尿路感染（2％）。

在为期6个月月和12个月的两项临床试验中，394例您者接受本品治疗，最常报告的不良反应是滴药时出现一过性的视力模制（3.6%），持续时间为几秒到几分钟。

对本品任何成份有既往过敏史禁用。

对药品活性成份或输料过报。 对其他β~受阻滞剂过敏。 对碘胺类药物过敏（参见【注意事项】）。 反应性气管疾病，包括支气管哮喘或有支气管哮喘史，或重度慢性阻塞性肺部疾病。 实性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房阻滞、Ⅱ度或 III度房室传导阻滞、明是心表或心派性体克。 严重过敏性鼻炎。 严重肾损害（参见【用滋用量】 高氯性酸中毒（参见【用法用量】）。

他氟前列素。

本品为复方制剂，每1ml含布林体胶10mg和马来酸噬吗洛尔5ｍg（以噬吗洛尔计）。 防腐剂：每1ml含苯扎氯0.1mg

无色至淡黄色粘稠液体，几乎不溶于水。

本品为白色至类白色的均一混悬液。

1、慎重用药（下述患者须慎重用药）

1）无晶状体眼或人工晶状体植入的患者[据报道同类药物会引起宝货黄斑囊样水肿在内的黄斑水肿及其引起的视力下降]

2）支气管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或诱发哮喘发作]

3）眼内炎（虹膜炎、葡萄膜炎）患者[据报道同类药物会引起眼压上升]

4）孕妇、产妇、哺乳期妇女[见（孕妇及哺乳期妇女用药）项]

2、重要的基本注意事项

1）使用本品可引起因虹膜盒眼睑处的色素沉着（黑色素的增加）而产生颜色变化，或眼周围毛发增多。此变化随着持续用药而逐渐产生，用药终止后停止。据报道停止用药后，眼睑处的颜色变化及眼周围毛发增多症状可能会逐渐消失或者减轻，但是虹膜处的颜色变化不会消失。对于混合色虹膜患者会出现虹膜颜色的变化，暗褐色的单色虹膜患者（日本人较多）也会发生虹膜颜色的变化。特别是单眼用药时，可能会发生左右眼虹膜颜色的差异。对于这些体征变化由于没有足够的长期数据，所以要对患者进行定期检查、充分观察。用药时，应对患者充分说明这些体征变化，并且为了预防或减轻眼睑处的颜色变化、眼附近毛发增多，应指导患者每次用药时将残留在眼睑皮肤等处的液体擦拭干净或是洗脸。

2）使用本品时可引起角膜上皮破损（表层点状角膜炎、丝状角膜炎、角膜糜烂），所以当有刺痛、眼痒、眼痛等持续性自觉症状时，患者应立即就诊。

3）本品对闭角型青光眼患者无使用经验。

4、本品滴眼后可能会出现暂时性视物模糊，所以症状恢复前应注意不要从事机械操作及驾车等工作。

3、使用注意事项

1）用药途径：仅用于滴眼。

2、用药时：应指导患者以下几点注意事项。

（1）为防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼睛。

（2）滴眼时若药液溅到眼睑皮肤等处时，应立刻擦去，或是洗脸。

（3）在联合使用其他滴眼液时，用药间隔至少5分钟以上。

（4）因本品中含有苯扎氯铵可引起隐形眼镜变色，佩戴隐形眼镜时，滴眼前应取出镜片，滴眼15分钟后再佩戴。

（5）开封后，请在28天内使用。

特殊警告和使用注意事项全身效应

与其他局部眼用制剂相似，布林佐胺和噻吗洛尔可被全身吸收。由于含有β-受体阻滞剂成份噻吗洛尔，可能发生与全身性β-受体阻滞剂相同的不良反应，例如心血管和肺部不良反应。由于磺胺成份布林佐胺，局部给药时，也可能发生磺胺药引起的相同类型不良反应。

在接受本品治疗的患者中，由于全身吸收，可能发生所有磺胺类衍生物常见的过敏反应。如果发生严重不良反应或过敏反应的迹象，应停止使用本品。

已有报道，口服碳酸酐酶抑制剂可引起酸碱平衡紊乱。因为可能有代谢性酸中毒的风险，有肾损害风险的患者应当谨慎使用。

心脏疾病

患有心血管疾病（如冠心病，变异型心绞痛和心力衰竭）和低血压的患者，使用β-受体阻滞剂治疗时应审慎评估， 并应考虑使用其他活性成份治疗。对患有心血管疾病的患者，应观察这些疾病恶化迹象和不良反应。

血管疾病

重度末梢循环紊乱/病症（例如重型雷诺病或雷诺综合征）患者慎用。

呼吸系统疾病

在哮喘患者中，使用某些眼科β-受体阻滞剂后，报告过呼吸系统反应，包括支气管痉挛引起的死亡。

低血糖/糖尿病

容易发生自发性低血糖的患者或不稳定的糖尿病患者应慎用β-受体阻滞剂，因β-受体阻滞剂可能会掩盖急性低血糖的症状和体征。

甲状腺功能亢进

β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺功能亢进症的体征。

肌无力