0.0015％(2.5ml:37.5μg)

国药准字J20150131

用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。

本品可有效的降低眼压，用于慢性开角型青光眼和/或高眼压症患者的治疗。可以单独使用，也可以同其他降低眼压的药物联合使用。

推荐剂量为患眼的结膜囊一滴，每天一次，在晚上。剂量每日至多一次，因为它已被证明，频繁地给前列腺素类似物可能会降低眼内压下降的影响。

每次用前充分摇匀

1.患眼每次1～2滴，每日2次。 2.如本品尚不足以控制患者眼内压时，可并用毛果芸香碱、肾上腺素或服用碳酸酐酶抑制剂。

3.特殊注意事项：局部使用β-肾上腺素能受体阻滞剂后可全身吸收。因此，局部用药会出现与全身用药相同的不良反应。滴眼后可采用下列方法减少全身吸收：闭眼2分钟；按住鼻泪管2分钟。

眼部不良反应报道在这些临床研究中发生率为2％≥包括眼刺痛/刺激（7％），眼部瘙痒包括过敏性结膜炎（5％），白内障（3％），干眼（3％），眼痛（3％），（2％）睫毛变黑，睫毛生长（2％），视力模糊（2％）。

非眼部不良反应报道在他氟前列素滴眼液0.0015％治疗的患者，在这些临床研究2％–6％发生头痛（6％），（4％）普通感冒，咳嗽（3％）、尿路感染（2％）。

1.眼部：可能出现一过性的不适感。偶有视物模糊、点状角膜炎、异物感、畏光、流泪、痒、干燥、红斑、炎症、分泌物增多、灼痛、视力敏锐度降低、过敏反应、水肿、角膜敏感性降低及瞳孔大小不一。

2.全身性：偶有以下全身性不良反应：

（1）心血管：心动过缓、心脏传导阻滞及充血性心力衰竭。

（2）肺部：可能因呼吸困难、支气管痉孪、气管分泌物浓稠、喘息或呼吸衰竭而产生肺压迫感。

（3）中枢神经系统：失眠、眩晕、头昏、头痛、抑郁、嗜睡。

（4）其他：荨麻疹、中毒性表皮坏死、脱毛、舌炎、肌无力。

对本品任何成份有既往过敏史禁用。

1.对本品任一成分过敏。

2.患者窦性心动过缓，Ⅰ度以上房事传导阻滞，有心源性休克或心衰史的患者。

他氟前列素。

盐酸倍他洛尔。

无色至淡黄色粘稠液体，几乎不溶于水。

本品为白色或类白色的混悬液。

1、慎重用药（下述患者须慎重用药）

1）无晶状体眼或人工晶状体植入的患者[据报道同类药物会引起宝货黄斑囊样水肿在内的黄斑水肿及其引起的视力下降]

2）支气管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或诱发哮喘发作]

3）眼内炎（虹膜炎、葡萄膜炎）患者[据报道同类药物会引起眼压上升]

4）孕妇、产妇、哺乳期妇女[见（孕妇及哺乳期妇女用药）项]

2、重要的基本注意事项

1）使用本品可引起因虹膜盒眼睑处的色素沉着（黑色素的增加）而产生颜色变化，或眼周围毛发增多。此变化随着持续用药而逐渐产生，用药终止后停止。据报道停止用药后，眼睑处的颜色变化及眼周围毛发增多症状可能会逐渐消失或者减轻，但是虹膜处的颜色变化不会消失。对于混合色虹膜患者会出现虹膜颜色的变化，暗褐色的单色虹膜患者（日本人较多）也会发生虹膜颜色的变化。特别是单眼用药时，可能会发生左右眼虹膜颜色的差异。对于这些体征变化由于没有足够的长期数据，所以要对患者进行定期检查、充分观察。用药时，应对患者充分说明这些体征变化，并且为了预防或减轻眼睑处的颜色变化、眼附近毛发增多，应指导患者每次用药时将残留在眼睑皮肤等处的液体擦拭干净或是洗脸。

2）使用本品时可引起角膜上皮破损（表层点状角膜炎、丝状角膜炎、角膜糜烂），所以当有刺痛、眼痒、眼痛等持续性自觉症状时，患者应立即就诊。

3）本品对闭角型青光眼患者无使用经验。

4、本品滴眼后可能会出现暂时性视物模糊，所以症状恢复前应注意不要从事机械操作及驾车等工作。

3、使用注意事项

1）用药途径：仅用于滴眼。

2、用药时：应指导患者以下几点注意事项。

（1）为防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼睛。

（2）滴眼时若药液溅到眼睑皮肤等处时，应立刻擦去，或是洗脸。

（3）在联合使用其他滴眼液时，用药间隔至少5分钟以上。

（4）因本品中含有苯扎氯铵可引起隐形眼镜变色，佩戴隐形眼镜时，滴眼前应取出镜片，滴眼15分钟后再佩戴。

（5）开封后，请在28天内使用。

一般事项：

1.糖尿病患者使用β-肾上腺素受体阻滞剂要特别注意，尤其是原发性低血糖患者，正在接受胰岛素或口服降血糖药物的患者(特别是不稳定性糖尿病患者），因为β-肾上腺素能受体阻滞剂可能掩盖急性低低血糖症状。

2.β-肾上腺素能受体阻滞剂可能掩盖甲亢的临床体征(如心动过速）。合并甲亢的患者在使用β-受体阻滞剂时不可立即停用治疗甲亢的药物，以免引起甲状腺危象。 3.肌无力：β-受体阻滞剂会加重肌无力的症状体征如：复视，上眼睑下垂和全身无力。

4.在患者施行全身麻醉前，应逐渐停用肾上腺素受体阻滞剂。

5.肺功能不良之青光眼患者使用β-肾上腺素能受体阻滞剂时应小心。曾有报告显示在倍他洛尔治疗中有突发哮喘及肺功能衰竭的现象发生。虽然再次使用眼用被他洛尔治疗同类患者未出现相同结果，但仍不能排除治疗后肺功能出现异常的可能。