结构脂肪乳注射液(C6~24)
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药品对比

药品信息

结构脂肪乳注射液(C6~24)

复方赖氨酸颗粒

规格

500ml:结构甘油三酯100g

3g
生产企业

广西南宁邕江药业有限公司
批准文号

H20160021

国药准字H20013337
说明
适应症

本品作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。

补充赖氨酸及维生素。用于赖氨酸缺乏导致的脑发育和记忆减退,也可用于改善脑损伤所致的神经症状。

用法用量

1、静脉滴注,用于成年患者。根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。

(1)推荐剂量:按体重一日静脉滴注本品5-7.5ml/kg,相当于1-1.5g甘油三酯/kg,一般于10-24小时内滴注完毕。

(2)滴注速度:不应超过按体重一小时0.75ml/kg,相当于0.15g甘油三酯/kg。

2、本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分,与其它成分一起,通过中心静脉或周围静脉滴注。

3、使用方法图示详见说明书。

温开水冲服,一次3g(1包) 一日三次(或遵医嘱) 儿童酌减。

副作用

1、常见不良反应(发生率>1%)

(1)临床研究中,可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。

(2)给予肠外营养期间,患者肝功能检测指标可能升高,但与肠外营养中是否含脂肪无关。

2、罕见不良反应(发生率1%)

(1)滴注过快,可能引起背部疼痛,原因不明。

(2)可能出现的其它不良反应包括:呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。

3、脂肪超载综合症

(1)患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生“脂肪超载综合症”。严重高脂血症患者,若其临床状况发生突变,如肾功能损害或感染,即使以推荐速度滴注,也可能出现该综合症。

(2)“脂肪超载综合症”的特征为:高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注,上述症状一般均能消失。

个别患者服用后胃不适感,未发现其他不良反应。

禁忌

1、对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏。

2、严重高脂血症。

3、严重肝功能不全

4、噬红细胞综合症。

5、严重凝血障碍。

6、急性休克。

7、输液治疗的一般禁忌症:急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等。

尚不明确

成分

本品主要成分为结构甘油三酯。结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯(LCT)和中链甘油三酯(MCT)混合后,在一定的条件下,进行水解和酯化反应后形成的混合物,其中约75%为混合链甘油三酯,即甘油所结合的三分子脂肪酸,既有长链脂肪酸(LCFA),又有中链脂肪酸(MCFA),LCFA和MCFA呈随机分布;其余少部分为LCT和MCT。

本品为复方制剂,其成分为:盐酸赖氨酸2.7g葡萄糖酸钙0.15g 维生素 B10.0105g 维生素VB6 0.006g

性状

本品为白色均匀乳状液体。

本品为白色或类白色颗粒,气芳香味甜。

注意事项

1、出现任何过敏反应症状或体征,如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等,均应立即停止输注。

2、本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。

3、脂质代谢受损的患者,如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减(若伴有高脂血症)以及败血症等患者,慎用本品.

4、应监测患者血清甘油三酯浓度,若疑有脂质代谢紊乱,应每天监测。滴注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。血清甘油三酯浓度回到基础值时,才能进行下一次输注。

5、应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时,还应进行酸碱平衡监测。

6、为避免代谢性酸中毒,本品应与碳水化合物同时输注。

7、本品含有大豆油(以精制结构甘油三酯的形式),极少数情况下可能会引起过敏反应,有报道大豆和花生之间有交叉过敏现象。

8、滴注本品后,若血清甘油三酯未被廓清之前采血,某些实验室指标(如胆红素,乳酸脱氢酶,氧饱和度,血红蛋白等)的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为5-6小时。

9、只有在保证相容性的情况下,才能将其它药品加入到本品中。添加过程必须保证无菌。

10、外袋包装应完整,如包装发生破损,不得使用。

11、滴注后剩余在袋内的输液,不得再用,必须丢弃。

12、孕妇及哺乳期妇女用药:不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。

13、儿童用药:不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。

14、老年用药:本品可用于老年患者。老年患者剂量和滴注速度可低于用法用量项下推荐值。

13、药物过量:见不良反应项下所列脂肪超载综合症。含MCT的脂肪乳剂严重过量,特别是又未同时输注葡萄糖时,可导致代谢性酸中毒。

长时间服用应做肝肾功能检查。