100ml:30mg

国药准字J20200009

用于改善急性脑梗塞脑出血所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

一次30mg，每日两次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，一个疗程为14天以内。尽可能在发病后24小时内开始给药。

口服，每次1片（10mg），每日3次，饭后服用。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。

据日本临床病例569例观察，26例（4.57%）出现不良反应。主要表现为肝功能异常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。569例中临床检测值异常变化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能检测值异常。

严重不良反应有：

1、急性肾功能衰竭（程度不明）　用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。

2、肝功能异常、黄疸（均程度不明）　伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。

3、血小板减少（程度不明）　有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。

4、弥漫性血管内凝血（DIC）（程度不明）　可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。

其他不良反应（发生率）及主要表现为：

1、过敏症（0.1%~5%）：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感；

2、血细胞系统（0.1%~5%）：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少；

3、注射部位（0.1%~5%）：主要表现为注射部位皮疹、红肿等；

4、肝脏（发生率>5%）：主要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。（发生率为0.1%~5%）：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿。

5、肾脏（0.1%~5%）：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）；

6、消化系统（0.1%~5%）：嗳气

7、其他（0.1%~5%）：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清钾下降，血清钙下降。

数万例病人的安全性调查结果显示。，开文通片发生的不良反应均未达到MedDRA频率平均定中的“常见（>1/100）”水平，即所有已登记的不良反应其发生率均低于1%。所以下表不良反应频率栏没有包括“常见”一栏。

1.重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能) 2.既往对本品有过敏史的患者。

1.已知对本品中任何成分过敏者禁用。2.颅内出血急性期、颅内出血后尚未完全止血者禁用。3.严重心脏缺血性疾病、严重心律失常者禁用。4.儿童（尚无足够的用药经验）、孕妇及哺乳期妇女禁用。

依达拉奉。辅料为丙二醇，焦亚硫酸钠。

本品主要成分为：长春西汀其化学名称为乙基（13as，13bs）-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b六氢-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][1，5]一二氮杂萘-12-羧酸。分子式：C22H26N2O2分子量：350.46

本品为澄明色液体

本品为白色或类白色片，一面刻有"10mg"字样，另一面有一条分割线。

1.轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2.肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。 3.心脏疾病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全）。 4.高龄患者慎用（已有多例死亡病例的报道）。 因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告（大部分都在80岁以上），应特别注意。

对于QT间期延长综合症的患者或合并使用可导致QT间期延长的药物治疗的患者，建议进行心电图监控。对半乳糖不耐受的病例，必须考虑制剂中乳糖含量，每片含83mg乳糖。药物应远离儿童贮放。