药品对比 |
||
---|---|---|
药品信息 |
|
|
规格 |
180mg*50片 |
0.25g*40粒 |
生产企业 | 北大医药股份有限公司 | |
批准文号 |
国药准字J20200010 |
国药准字H20133045 |
说明 | ||
适应症 |
麦考酚钠肠溶片有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性,提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性,减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 |
本品用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。 |
用法用量 |
空腹口服,完整服下本药片。1、预防排斥剂量应于移植48hr内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为360mg,1日2次。治疗难治性排斥反应在临床试验中,治疗难治性排斥的推荐剂量为360mgg/次,2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3x103/mL),应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2),应避免超过360mg/次,每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。2、遵医嘱执行 |
预防肾移植排斥反应的剂量本品首剂应在移植术后72小时内口服.在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克).虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全有效的,但并没有效果上的优势.每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比较受3克的病人要好.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用.治疗难治性肾移植排斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每天1.5克,一天两次(日剂量为3克).所以,每天3克的剂量被推荐用于临床.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用. |
副作用 |
服用麦考酚钠肠溶片后,主要的不良反应包括:呕吐、腹泻等胃肠道症状,白细胞减少症,败血症,尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。 |
与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。1.在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染,例如,条件致病菌感染等。2.恶性肿瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并药物的患者,接受骁悉作为部分免疫抑制的患者,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤发生的危险性增加。3.条件致病菌感染:所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高,风险随免疫抑制负荷增加而加大。4.儿童(年龄在3个月到18周岁之间):腹泻,白细胞减少症,败血症,感染以及贫血。5.老年患者(≥65周岁):同年轻人相比,老年人,尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。6.消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。7.免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。" |
禁忌 |
对本药或本类药过敏者禁用。 |
已发现对骁悉有过敏反应发生。因而对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。 |
成分 |
麦考酚钠肠溶片有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性,提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性,减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 |
本品主要成分为吗替麦考酚酯。 |
性状 |
本品为石灰绿色圆形薄膜衣片。 |
本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或粉末。 |
注意事项 |
免疫抑制治疗方案正处于危险增加淋巴瘤及其他恶性肿瘤,特别是皮肤癌。患者接受免疫抑制剂也可能增加感染的危险。应监测患者的中性粒细胞减少症。 |
"1.接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。3.应告知接受骁悉治疗的患者,在出现任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括条件致病菌感染,致死感染和败血症。" |