2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5mg(按C13H21NO3计)

H20150173

本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

本品适用于急﹑慢性鼻窦炎。本品适用于急慢性支气管炎﹑肺炎﹑支气管扩张﹑肺脓肿﹑慢性阻塞性肺部疾患﹑肺部真菌感染﹑肺结核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出。

本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年: 急性发作期:大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。维持治疗期:每天3-4次，每次使用1个小瓶即可。

口服：成人：急性患者一次0.3g(1粒)，一日3―4次；慢性患者一次0.3g(1粒)，一日2次。

本品宜于餐前半小时，凉开水送服，禁用热开水；不可打开或嚼破后服用。

1.与其它β受体激动剂药物一样，应用本品常见不良作用包括头疼、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸，尤其是对易感患者。 2.应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。 3.同其它吸入治疗一样，可出现咳嗽、局部刺激感，吸入性气管痉挛较少见。 4.同其它拟β类药物一样，用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛，极少数病例出现舒张压下降，收缩压上升，心律失常，尤其是使用较大剂量药物后。 5.极少数病例出现皮肤反应或过敏反应，尤其是高敏患者。 6.少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。7.最常见的与抗胆碱能药物相关的非呼吸道不良反应为口干和发声困难。 8.散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能β2受体激动剂同时使用时，雾化溶液进入眼睛后出现眼部并发症(如瞳孔散大，眼内压增高，闭角性青光眼、眼痛)。 9.眼部副作用、胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例，并且可完全恢复正常(见[注意事项])。

不良反应轻微，偶有胃肠道不适及过敏反 应，如皮疹﹑面部浮肿﹑呼吸困难和循环障碍。

肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。对本品的任何成分或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。

对桉柠蒎肠溶软胶囊过敏者禁用。

本品为复方制剂，其组分如下: 每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含: (8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸盐一水化物(=异丙托溴铵一水化物) 0.52毫克，相当于异丙托溴铵0.500毫克； (RS)-2-叔-丁基氨基-1-[4-羟基]-3-(羟甲基)苯基]-乙醇硫酸盐(=硫酸沙丁胺醇)3.000毫克，相当于沙丁胺醇碱2.5毫克。

主要成份为桉油精，柠檬烯及α-蒎烯。

无色或几乎无色的澄明液体。

本品为黄色肠溶软胶囊，内容物为浅黄色油状液体。

极少病例报道，使用本品后可能会迅速发生过敏反应，如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。 眼部并发症。 当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用雾化剂进入眼睛时，有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、闭角性青光眼、眼痛)。 眼睛疼痛或不适，视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性闭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。 患者应在指导下正确使用本品。应注意避免使眼睛接触到药液或气雾。建议患者通过口件吸入雾化溶液，如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。 有以下疾患，特别是用药剂量超过推荐剂量时，应在权衡危险/利益后，慎重使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期心肌梗塞，严重的器质性心血管疾病，甲亢、嗜铬细胞瘤、闭角性青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱癌颈部阻塞。 应用β2兴奋剂可导致潜在的严重低血钾。另外缺氧可加重低血钾对心律的影响。 有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。 当出现急剧加重的呼吸困难时，应及时请医生处理。 如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状，该病人的治疗方案应由医生决定。

尚不明确。