吸入用异丙托溴铵溶液
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药品对比

药品信息

吸入用异丙托溴铵溶液

茶碱缓释胶囊

规格

2ml:250μg*10支(爱全乐)

0.2g(按C7H8N4O2计)
生产企业

上海爱的发制药有限公司
批准文号

H20150158

国药准字H20010413
说明
适应症

爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用与治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。

1、本品用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。用于哮喘急性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳,且不良反应降低,耐受性更好。

2、慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。

茶碱缓释胶囊(Ⅱ):

1、缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的慢性支气管哮喘或哮喘持续状态。哮喘持续状态后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳,且副作用降低,耐受性更好。

2、慢性支气管炎和肺气肿伴有的可逆性支气管痉挛的症状。

3、是慢阻肺病人(COPD)冬季正常生活的保障,尤其对夜间发作的哮喘更适宜。

用法用量

剂量: 剂量应按病人个体需要做适量调节;在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。除非另有医师处方,以下为推荐剂量:

6-12岁儿童:

每次1个单剂量小瓶;病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。

爱全乐可与吸入性β受体激动剂联合使用。

6岁以下儿童:

由于此年龄组的用药经验较少,以下推荐剂量应在医疗监护下给予:

每次1个单剂量小瓶;病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。

爱全乐可与吸入性β受体激动剂联合使用。

单剂量小瓶中每1毫升雾化吸入液可用生理盐水稀释至终体积2-4毫升或者可以和Berotec雾化吸入液联合使用。

12岁以下儿童日剂量超过1毫升应在医疗监护下给药。

建议都不要超过推荐剂量太多。

如果治疗后未产生病情显著的改善或病人情况更趋严重,必须寻求医生的建议以决定新的治疗方案。发生急性或迅速恶化的呼吸困难时应立即咨询医生。

爱全乐雾化吸入液可使用市面上一般的雾化吸入器。在有墙式给氧设施情况下,吸入液最好以每分钟6-8升的流速给予。

吸入用异丙托溴铵溶液(爱全乐)可以和祛痰剂盐酸氨溴索(沐舒坦)雾化吸入液、盐酸溴已新雾化吸入液和非诺特罗雾化吸入液共同吸入使用。

由于可出现沉淀,爱全乐和含有防腐剂苯扎氯铵的色甘酸钠雾化吸入液不要在同一个雾化器中同时吸入使用。

使用用法:单剂量雾化吸入液只能通过合适的雾化装置吸入,不能口服或注射。

1.按生产厂商或医生指导准备雾化器以加入雾化吸入液。

2.从药品条板上撕下一个单剂量小瓶(详见说明书见图1)。

3.用力扭顶部,打开小瓶(详见说明书见图2)。

4.将单剂量小瓶中的药液挤入雾化器药皿中(详见说明书见图3)。

5.安装好雾化器,按说明使用。

6.按厂商的指示弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清洗干净。 由于此单剂量小瓶中不含防腐剂,为防止细菌污染,在药物打开后应立即使用且每次吸入治疗时应使用一新的单剂量小瓶是非常重要的。部分使用后的、已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃。

1、口服,每日给药1次,由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重,服药时间最好选在晚上8-9点钟。

2、成人患者:一般每日1次(200mg),病情较重者或慢性患者加服1次(200mg,早上8-9点钟),但须根据个体差异,从小剂量开始,逐渐增加用药量,最大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时,可每日早晚2次分服,并尽量进行血药浓度测定调节剂量。

3、3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg/kg。

茶碱缓释胶囊(Ⅱ):

吞服整个胶囊,或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服。成人一次0.2-0.3g,每12小时1次;1-9岁儿童一次0.1g;9-12岁儿童一次0.2g;12-16岁少年一次0.2g。

副作用

临床试验中最常见的非呼吸系统的不良反应为头痛.恶心和口干。由于爱全乐(异丙托溴铵)肠道吸收较少,诸如心动过速、心悸.眼部调节障碍、胃肠动力障碍和尿潴留等抗胆碱能副作用少见并且可逆,但对已有尿道梗阻的病人其尿潴留危险性增高。眼部副作用已做报道。和其它吸入性的支气管扩张剂一样,爱全乐可能引起咳嗽,局部刺激,极少情况下出现吸入刺激产生的支气管收缩。变态反应如皮疹、舌、唇.和面部血管性水肿、荨麻疹、喉痉挛和过敏反应有报道。

不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关,毒性常出现在药物血清浓度15-20μg/ml时,当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时,常见头痛、恶心、呕吐和失眠,较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度,重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸心跳停止。

禁忌

爱全乐禁用于对阿托品及其衍生物及对此产品中任何其它成份过敏的病人。

1、对茶碱不能耐受的病人禁用。

2、未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

成分

异丙托溴铵。

本品主要成分为茶碱。

性状

无色或几乎无色的澄清液体。

本品为胶囊剂,内容物为类白色的球形小丸。

注意事项

有狭角性青光眼倾向、前列腺增生或膀胱癌颈部梗阻的患者应慎用爱全乐。有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。使用爱全乐雾化吸入液后可能会立即出现过敏反应,极少病例报道出现荨麻疹、血管性水肿,皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。眼部并发症: 当异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用,雾化液进入患者眼睛时,有个别报告眼部可出现并发症(如瞳孔散大、眼内压增高.狭角性青光眼、眼痛)。眼睛疼痛或不适,视物模糊,结膜和角膜充血所致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性狭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状,应首先使用缩瞳药并立即求助医生。患者应在指导下正确使用爱全乐雾化吸入液。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议雾化吸入液通过口件吸入。如果得不到该装置,可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。

1、茶碱缓释胶囊不可咀嚼或打开胶囊服用,不应超过医生的处方剂量。

2、本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。

3、茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化,对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。

4、有消化性溃疡,肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。

5、吸烟者茶碱的肝代谢加强,需增加用药剂量。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。

7、儿童用药:小儿的药物消除率较高,达到有效的血药浓度需用较大剂量,用药时应监测其血药浓度。

8、老年用药:老年患者对茶碱的消除率可能会有不同,因此需检测血药浓度并维持在7.5-12.5μg/ml。

9、药物过量:应立即紧急处理,处理原则同普通茶碱制剂中毒。