2ml:250μg*10支(爱全乐)

H20150158

爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用与治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。

舒利迭用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：接受有效维持剂量的长效β－激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质患者。

剂量： 剂量应按病人个体需要做适量调节；在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。除非另有医师处方，以下为推荐剂量：

6-12岁儿童：

每次1个单剂量小瓶；病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。

爱全乐可与吸入性β受体激动剂联合使用。

6岁以下儿童：

由于此年龄组的用药经验较少，以下推荐剂量应在医疗监护下给予：

每次1个单剂量小瓶；病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。

爱全乐可与吸入性β受体激动剂联合使用。

单剂量小瓶中每1毫升雾化吸入液可用生理盐水稀释至终体积2-4毫升或者可以和Berotec雾化吸入液联合使用。

12岁以下儿童日剂量超过1毫升应在医疗监护下给药。

建议都不要超过推荐剂量太多。

如果治疗后未产生病情显著的改善或病人情况更趋严重，必须寻求医生的建议以决定新的治疗方案。发生急性或迅速恶化的呼吸困难时应立即咨询医生。

爱全乐雾化吸入液可使用市面上一般的雾化吸入器。在有墙式给氧设施情况下，吸入液最好以每分钟6-8升的流速给予。

吸入用异丙托溴铵溶液（爱全乐）可以和祛痰剂盐酸氨溴索（沐舒坦）雾化吸入液、盐酸溴已新雾化吸入液和非诺特罗雾化吸入液共同吸入使用。

由于可出现沉淀，爱全乐和含有防腐剂苯扎氯铵的色甘酸钠雾化吸入液不要在同一个雾化器中同时吸入使用。

使用用法：单剂量雾化吸入液只能通过合适的雾化装置吸入，不能口服或注射。

1.按生产厂商或医生指导准备雾化器以加入雾化吸入液。

2.从药品条板上撕下一个单剂量小瓶（详见说明书见图1）。

3.用力扭顶部，打开小瓶（详见说明书见图2）。

4.将单剂量小瓶中的药液挤入雾化器药皿中（详见说明书见图3）。

5.安装好雾化器，按说明使用。

6.按厂商的指示弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清洗干净。 由于此单剂量小瓶中不含防腐剂，为防止细菌污染，在药物打开后应立即使用且每次吸入治疗时应使用一新的单剂量小瓶是非常重要的。部分使用后的、已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃。

本品只供经口吸入使用。

应该让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处，即使无症状时也必须如此。

医生应该定期对患者进行评估，以使患者使用最佳剂量的本品治疗，并且只有在医生的建议下才能改变本品的剂量。

哮喘

应将剂量逐渐调整至能有效控制哮喘的最低维持剂量。如果每天2次使用最低剂量的联合药物可以维持哮喘控制，那么下一步可以尝试单用吸入皮质激素治疗。作为一种选择，如果医生认为需要充分控制病情，可以将治疗方案由使用长效?2受体激动剂治疗转换为使用舒利迭每天一次治疗。在每日1次治疗情况下，对于常于夜间出现症状的患者，应在晚上吸入本品;对于常于白天出现症状的患者，应在早晨吸入本品。

应该根据病情的严重程度为患者处方含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本品。医生应该知道，在对哮喘患者疗效相等的情况下，丙酸氟替卡松的剂量约为其它吸入皮质激素剂量的一半。例如，100ug丙酸氟替卡松约等效于200ug二丙酸倍氯米松(含CFC)或布地奈德。如果个别患者需求的治疗剂量不在本品的推荐给药剂量之内，医生应为其处方适宜剂量的β2受体激动剂和/或皮质激素。

推荐剂量：

成人和12岁及12岁以上的青少年：

每次1吸(50mg沙美特罗和500mg丙酸氟替卡松)，每日2次。

慢性阻塞性肺疾病

成人

根据病情的严重程度，在医生的指导下使用：

每次1吸(50mg沙美特罗和500mg丙酸氟替卡松)，每日2次。

特殊患者群体：

老年人或肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭?的资料。

临床试验中最常见的非呼吸系统的不良反应为头痛．恶心和口干。由于爱全乐(异丙托溴铵)肠道吸收较少，诸如心动过速、心悸．眼部调节障碍、胃肠动力障碍和尿潴留等抗胆碱能副作用少见并且可逆，但对已有尿道梗阻的病人其尿潴留危险性增高。眼部副作用已做报道。和其它吸入性的支气管扩张剂一样，爱全乐可能引起咳嗽，局部刺激，极少情况下出现吸入刺激产生的支气管收缩。变态反应如皮疹、舌、唇．和面部血管性水肿、荨麻疹、喉痉挛和过敏反应有报道。

由于舒利迭TM含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，沙美特罗和丙酸氟替卡松的有关副作用如下：

沙美特罗：曾报道震颤，主观性心悸及头疼等β2-激动 剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心率失常(包括房颤和室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型病人。曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。丙酸氟替卡松：有些病人可出现声嘶和口咽部 念珠菌病(鹅口疮)。曾有皮肤过敏反应的报道。可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。

爱全乐禁用于对阿托品及其衍生物及对此产品中任何其它成份过敏的病人。

对本品中任何成分或赋形剂有过敏史者禁用。

氢氧化乳糖为本品的赋形剂(其中含有乳蛋白)，对牛奶过敏的患者禁用。

本品不适用于缓解急性哮喘发作，缓解急性哮喘发作需要使用快速短效的支气管扩张剂 (如沙丁胺醇)。应建议患者随时携带能够快速缓解哮喘急性发作的药物。(参见【注意事项】)。

异丙托溴铵。

沙美特罗和丙酸氟替卡松。

无色或几乎无色的澄清液体。

沙美特罗替卡松粉吸入剂为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内，该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。

有狭角性青光眼倾向、前列腺增生或膀胱癌颈部梗阻的患者应慎用爱全乐。有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。使用爱全乐雾化吸入液后可能会立即出现过敏反应，极少病例报道出现荨麻疹、血管性水肿，皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。眼部并发症: 当异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别报告眼部可出现并发症(如瞳孔散大、眼内压增高．狭角性青光眼、眼痛)。眼睛疼痛或不适，视物模糊，结膜和角膜充血所致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性狭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。患者应在指导下正确使用爱全乐雾化吸入液。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议雾化吸入液通过口件吸入。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。

1.舒利迭TM准纳器TM不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支 气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状 的药物。不可突然中断舒利迭TM的治疗。

2.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使 用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。

3.建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。

4.由于存在肾上腺反应不足的可能，患者在由克服皮质激素转为吸入皮质 激素时，应特别慎重，并定期检测肾上腺皮质激素功能。

5.与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结合的病人慎用舒利迭TM。