0.0015%(2.5ml:37.5μg)

H20150423

用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症

用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。

推荐剂量为患眼的结膜囊一滴，每天一次，在晚上剂量不应超过每日一次，因为它已被证明，频繁地给前列腺素类似物可能会降低眼内压下降的影响

推荐剂量为患眼的结膜囊一滴，每天一次，在晚上。剂量每日至多一次，因为它已被证明，频繁地给前列腺素类似物可能会降低眼内压下降的影响。

眼部不良反应报道在这些临床研究中发生率为2%≥包括眼刺痛/刺激（7%），眼部瘙痒包括过敏性结膜炎（5%），白内障（3%），干眼（3%），眼痛（3%），（2%）睫毛变黑，睫毛生长（2%），视力模糊（2%）非眼部不良反应报道在他氟前列素滴眼液0.0015%治疗的患者，在这些临床研究2%–6%发生头痛（6%），（4%）普通感冒，咳嗽（3%）、尿路感染（2%）

眼部不良反应报道在这些临床研究中发生率为2％≥包括眼刺痛/刺激（7％），眼部瘙痒包括过敏性结膜炎（5％），白内障（3％），干眼（3％），眼痛（3％），（2％）睫毛变黑，睫毛生长（2％），视力模糊（2％）。

非眼部不良反应报道在他氟前列素滴眼液0.0015％治疗的患者，在这些临床研究2％–6％发生头痛（6％），（4％）普通感冒，咳嗽（3％）、尿路感染（2％）。

对本品任何成份有既往过敏史禁用。

对本品任何成份有既往过敏史禁用。

他氟前列素

他氟前列素。

无色至淡黄色粘稠液体，几乎不溶于水。

无色至淡黄色粘稠液体，几乎不溶于水。

1.色素他氟前列素滴眼液已报道引起色素组织的变化最常见的变化是虹膜色素沉着增加，眶周组织（眼睑）一第二眼睫毛色素沉着预计只要他氟前列素管理增加色素的变化是由于黑素细胞的黑素含量增加而不是增加的黑素细胞数停药后的他氟前列素，虹膜色素沉着可能是永久性的，而眶周组织和睫毛的变化报道不着色在一些病人中是可逆的患者接受治疗的可能性增加色素沉着增加色素沉着的长期影响是不知道虹膜颜色变化可能不明显的几个月至数年通常，瞳孔周围的棕色色素扩散中心向虹膜周边和整个虹膜或虹膜的部分变得更为棕色没有痣和雀斑的虹膜似乎受治疗的影响

1、慎重用药（下述患者须慎重用药）

1）无晶状体眼或人工晶状体植入的患者[据报道同类药物会引起宝货黄斑囊样水肿在内的黄斑水肿及其引起的视力下降]

2）支气管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或诱发哮喘发作]

3）眼内炎（虹膜炎、葡萄膜炎）患者[据报道同类药物会引起眼压上升]

4）孕妇、产妇、哺乳期妇女[见（孕妇及哺乳期妇女用药）项]

2、重要的基本注意事项

1）使用本品可引起因虹膜盒眼睑处的色素沉着（黑色素的增加）而产生颜色变化，或眼周围毛发增多。此变化随着持续用药而逐渐产生，用药终止后停止。据报道停止用药后，眼睑处的颜色变化及眼周围毛发增多症状可能会逐渐消失或者减轻，但是虹膜处的颜色变化不会消失。对于混合色虹膜患者会出现虹膜颜色的变化，暗褐色的单色虹膜患者（日本人较多）也会发生虹膜颜色的变化。特别是单眼用药时，可能会发生左右眼虹膜颜色的差异。对于这些体征变化由于没有足够的长期数据，所以要对患者进行定期检查、充分观察。用药时，应对患者充分说明这些体征变化，并且为了预防或减轻眼睑处的颜色变化、眼附近毛发增多，应指导患者每次用药时将残留在眼睑皮肤等处的液体擦拭干净或是洗脸。

2）使用本品时可引起角膜上皮破损（表层点状角膜炎、丝状角膜炎、角膜糜烂），所以当有刺痛、眼痒、眼痛等持续性自觉症状时，患者应立即就诊。

3）本品对闭角型青光眼患者无使用经验。

4、本品滴眼后可能会出现暂时性视物模糊，所以症状恢复前应注意不要从事机械操作及驾车等工作。

3、使用注意事项

1）用药途径：仅用于滴眼。

2、用药时：应指导患者以下几点注意事项。

（1）为防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼睛。

（2）滴眼时若药液溅到眼睑皮肤等处时，应立刻擦去，或是洗脸。

（3）在联合使用其他滴眼液时，用药间隔至少5分钟以上。

（4）因本品中含有苯扎氯铵可引起隐形眼镜变色，佩戴隐形眼镜时，滴眼前应取出镜片，滴眼15分钟后再佩戴。

（5）开封后，请在28天内使用。