2.5ml:37.5μg(0.0015％)

H20150528

用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症

本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。部分患者长期使用本品时，其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的时间因人而异，因此应予以密切监视。

推荐剂量为患眼的结膜囊一滴，每天一次，在晚上剂量不应超过每日一次，因为它已被证明，频繁地给前列腺素类似物可能会降低眼内压下降的影响

滴入眼睑内。常规剂量滴患眼每日2次，每次1滴。眼内压在下午达高峰的患者或眼内压需额外控制的患者，下午可增加一滴。

眼部不良反应报道在这些临床研究中发生率为2%≥包括眼刺痛/刺激（7%），眼部瘙痒包括过敏性结膜炎（5%），白内障（3%），干眼（3%），眼痛（3%），（2%）睫毛变黑，睫毛生长（2%），视力模糊（2%）非眼部不良反应报道在他氟前列素滴眼液0.0015%治疗的患者，在这些临床研究2%–6%发生头痛（6%），（4%）普通感冒，咳嗽（3%）、尿路感染（2%）

约有10～30%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列。包括口干，眼部充血，烧灼感及刺痛感，头痛。视物模糊，异物感，疲劳，倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙痒。约有3～9%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色/糜烂，畏光，眼睑红斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流泪，上呼吸道症状，眼睑水肿，结膜水肿头晕，睑炎，眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。 有不足3%的患者曾出现以下不良反应，包括眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，结膜分泌物增多，精神抑郁，高血压，焦虑，心悸，鼻干以及晕厥。

对本品任何成份有既往过敏史禁用。

本品禁用于对酒石酸溴莫尼定或本品中任何成份过敏者。亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。

他氟前列素

本品主要成份为酒石酸溴莫尼定。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg。苯扎氯铵0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化钠7.0mg，枸橼酸钠4.5mg，枸橼酸0.5mg及纯水。

无色至淡黄色粘稠液体，几乎不溶于水。

本品为淡黄绿色澄明液体。

1.色素他氟前列素滴眼液已报道引起色素组织的变化最常见的变化是虹膜色素沉着增加，眶周组织（眼睑）一第二眼睫毛色素沉着预计只要他氟前列素管理增加色素的变化是由于黑素细胞的黑素含量增加而不是增加的黑素细胞数停药后的他氟前列素，虹膜色素沉着可能是永久性的，而眶周组织和睫毛的变化报道不着色在一些病人中是可逆的患者接受治疗的可能性增加色素沉着增加色素沉着的长期影响是不知道虹膜颜色变化可能不明显的几个月至数年通常，瞳孔周围的棕色色素扩散中心向虹膜周边和整个虹膜或虹膜的部分变得更为棕色没有痣和雀斑的虹膜似乎受治疗的影响

—般注意事项：如果首次使用前瓶口的密封膜被破坏，不要使用该瓶药品。开瓶28天后的药品不可以再使用。尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。 由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，雷诺氏现象，直立性低血压。血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降眼压药物的患者，应按常规定期监测眼内压。 患者须知：本品中使用的保存剂为苯扎氯铵。而苯扎氯铵有可能被软性接触镜吸收。因此应向配戴软性接触镜的患者说明。在滴用本品后至少等待15分钟再配戴。与各种α-肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。