雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
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药品对比

药品信息

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

唑来膦酸注射液

规格

雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg

1ml:1mg(以C5H10N2O7P2计)
生产企业

成都天台山制药有限公司
批准文号

H20150346

国药准字H20041946
说明
适应症

用于自然或术后绝经所致的紊乱症状的短期治疗。

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

用法用量

每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1片白色片(内含雌二醇1 mg)。后14天,每日口服1片灰色片(内含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg)。一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。

通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。

或遵医嘱。

静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。

副作用

感染和传染病 :偶见阴道念珠菌病。新生物良性,恶性和未定性者 :偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病 :十分罕见溶血性贫血。精神性疾病 :偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病 :常见头痛、偏头痛,偶见头晕,十分罕见舞蹈病。眼病 :罕见不耐受接触镜(隐形眼镜),角膜曲度变陡。心脏疾病 :十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病 :偶见静脉血栓栓塞,十分罕见卒中。胃肠道疾病 :常见恶心,腹痛,胃肠胀气,十分罕见呕吐。肝胆疾病 :偶见胆囊疾病,罕见肝功能改变,有时伴无力或不适,黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病 :偶见过敏性皮肤反应,皮疹,风疹,瘙痒,十分罕见黄褐斑或黑斑,可能停药后持续存在,多形性红斑,结节性红斑,血管性紫癜,血管性水肿。肌肉骨骼和结缔组织疾病 :常见腿部痛性痉挛,偶见背部疼痛。生殖系统和乳房疾病 :常见乳房疼痛/胀痛,突破性出血和点滴样出血,盆腔疼痛。偶见宫颈糜烂程度改变,宫颈粘液分级改变,痛经。罕见乳房增大,经前期综合症样改变。先天性和家族性/遗传性疾病 :十分罕见卟啉症加重。全身性疾病和给药部位反应 :常见无力,偶见周围性水肿

本品最常见的不良反应时发热,其他不良反应主要包括:

全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;

消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;

心脑血管系统:低血压;

血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;

肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛;

肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);

神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;

呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;

感染:泌尿系统感染,上呼吸道感染;

代谢系统:厌食,体重下降,脱水;

其他:流感样症状,注射部位红肿,皮疹,搔痒等。

唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

禁忌

已知或疑有乳腺癌史 ;已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌);原因不明的生殖道出血 ;未治疗的子宫内膜增生过长 ;既往特发性或现有静脉血栓栓塞(深静脉栓塞,肺栓塞) ;活动性或新近动脉血栓栓塞性疾病(如心绞痛,心肌梗塞);急性肝病或有肝病史者,肝功能指标未能恢复正常 ;已知对芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性组分或任何赋形剂过敏 ;卟啉症患者,已知或可疑妊娠者(仅当适应症不仅限于绝经后女性)禁用。

1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用;

2、严重肾功能不全者不推荐使用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

成分

雌二醇 ,雌二醇 ,地屈孕酮 。

本品中主要活性成份是唑来膦酸。

性状

本品为白色薄膜衣片,去包衣后显白色

本品为无色澄明液体。

注意事项

只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估,并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。

1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;

2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;

3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;

4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。