雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
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药品对比

药品信息

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

枸橼酸托瑞米芬片

规格

雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg

60mg*30片
生产企业

批准文号

H20150346

H20130705
说明
适应症

用于自然或术后绝经所致的紊乱症状的短期治疗。

适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。

用法用量

每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1片白色片(内含雌二醇1 mg)。后14天,每日口服1片灰色片(内含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg)。一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。

通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。

或遵医嘱。

口服每日一次,一次一片

副作用

感染和传染病 :偶见阴道念珠菌病。新生物良性,恶性和未定性者 :偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病 :十分罕见溶血性贫血。精神性疾病 :偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病 :常见头痛、偏头痛,偶见头晕,十分罕见舞蹈病。眼病 :罕见不耐受接触镜(隐形眼镜),角膜曲度变陡。心脏疾病 :十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病 :偶见静脉血栓栓塞,十分罕见卒中。胃肠道疾病 :常见恶心,腹痛,胃肠胀气,十分罕见呕吐。肝胆疾病 :偶见胆囊疾病,罕见肝功能改变,有时伴无力或不适,黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病 :偶见过敏性皮肤反应,皮疹,风疹,瘙痒,十分罕见黄褐斑或黑斑,可能停药后持续存在,多形性红斑,结节性红斑,血管性紫癜,血管性水肿。肌肉骨骼和结缔组织疾病 :常见腿部痛性痉挛,偶见背部疼痛。生殖系统和乳房疾病 :常见乳房疼痛/胀痛,突破性出血和点滴样出血,盆腔疼痛。偶见宫颈糜烂程度改变,宫颈粘液分级改变,痛经。罕见乳房增大,经前期综合症样改变。先天性和家族性/遗传性疾病 :十分罕见卟啉症加重。全身性疾病和给药部位反应 :常见无力,偶见周围性水肿

常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、及抑 郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。

禁忌

已知或疑有乳腺癌史 ;已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌);原因不明的生殖道出血 ;未治疗的子宫内膜增生过长 ;既往特发性或现有静脉血栓栓塞(深静脉栓塞,肺栓塞) ;活动性或新近动脉血栓栓塞性疾病(如心绞痛,心肌梗塞);急性肝病或有肝病史者,肝功能指标未能恢复正常 ;已知对芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性组分或任何赋形剂过敏 ;卟啉症患者,已知或可疑妊娠者(仅当适应症不仅限于绝经后女性)禁用。

预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。

成分

雌二醇 ,雌二醇 ,地屈孕酮 。

枸橼酸托瑞米芬

性状

本品为白色薄膜衣片,去包衣后显白色

本品为白色或灰白色片剂

注意事项

只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估,并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。

治疗前进行妇科检查,严谨检查是否已预先患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者,例如高血压或糖尿病患者,或肥胖高体重指数(>30)患者,或有用雌激素替代治疗历史患者应严密监测(参见不良反应)。既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受枸橼酸托瑞米 芬治疗(详见不良反应)。对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高钙血症,故对这类患者要观察监测。尚无系统性数据用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变成心衰竭患者。对驾驶及操作机械者能力的影响。