精蛋白重组人胰岛素注射液
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药品对比

药品信息

精蛋白重组人胰岛素注射液

伏格列波糖片

规格

300IU/3ml/支(笔芯)

0.2mg
生产企业

苏州中化药品工业有限公司
批准文号

S20201017

国药准字H20093758
说明
适应症

用于治疗中、轻度糖尿病患者,重症须与正规胰岛素合用,有利于减少每日胰岛素注射次数,控制夜间高血糖。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法?运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法?运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)

用法用量

1.临床医生根据患者的实际需求量,确定给予患者胰岛素的治疗剂量。 2.应该采用皮下注射的方式给药,虽然不推荐采用肌肉注射的方式,但是也可以肌肉注射给药。 3.皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用,对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。 4.注射时,应该小心谨慎,应确保未刺穿血管。当注射完成后,不能对注射部位进行揉搓。应当掌握使用正确的注射给药方法。

通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次,餐前口服,服药后即刻进餐,疗效不明显时,经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

对妇女、儿童及老年人的用药:因有关妊娠期用药的安全性尚未确立,孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药,但当不得不用药时应避免哺乳,故孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药;对儿童用药的安全性尚未确立;老年人通常生理机能下降,应从小剂量开始用药并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生,也应慎重用药。

副作用

1 低血糖反应:为胰岛素使用不当所致,胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动(肌肉摄取葡萄糖增加)时,易发生低血糖反应。低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状;进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘,也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常,严重者可惊厥和昏迷。 2 过敏反应:过敏反应可为全身性及局部性的过敏,局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结,一般发生在注射胰岛素

与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1~ 5%)。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。

有时出现腹部胀满、肠排气增加(发生率为0.1~ 5%)等,由于肠内气体等的增加,偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%) 。

偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的严重肝功能障碍或黄疸(均小于0.1%)。故应充分观察,出现异常时应进行停止给药等适当处理。

其它方面不良反应(发生率均在在0.1%以下):消化系统、过敏症、精神神经系统、血液系统。

禁忌

低血糖症、胰岛细胞瘤。

严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。

严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。

对本品的成份有过敏史的患者。

成分

混合人胰岛素( 30 %常规人胰岛素 Regular recombinant human insulin, 70 %中效人胰岛素 Isophane protamine protamine recombinant human )(妊娠分级: B)

伏格列波糖。

性状

本品为白色或类白色的混悬液,振落后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1mm,不得大于60mm,无聚合体存在。

本品为白色或微黄色片。

注意事项

1 本品作用缓慢,不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者; 2 不能用于静脉注射; 3 中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用,可引起严重、持续的低血糖,在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。在给药期间患者应忌酒。 4 吸烟:吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用,因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量。 5 用药期间应定期检查尿糖、尿常规、血糖、糖化血红蛋白、肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压及心电图等,以了解病情及糖尿病并发症情况。 6 出现低血糖症状后,应及时补糖,特别要防止夜间低血糖。

1、下述患者应慎重用药

正在服用其它糖尿病药物的患者

有腹部手术史或肠梗阻史的患者

伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者

勒姆里尔德综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡患者。

严重肝肾障碍患者

2、重要注意事项

本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。

对只进行饮、运动疗法的患者,仅限于餐后2小时血糖值>200mg/dl。

饮食疗法和运动疗法外,对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者,服用本品的指标 为空腹时血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。

服用本药期间必须定期监测血糖值并注意观察。

在使用本品时,应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。