苯磺贝他斯汀片
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药品对比

药品信息

苯磺贝他斯汀片

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

规格

10mg

10ml:10mg,70喷,每喷0.14mg
生产企业

上海恒瑞医药有限公司
批准文号

H20150605

国药准字H20050942
说明
适应症

1.过敏性鼻炎;2.荨麻疹;3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

用于治疗过敏性鼻炎。

用法用量

成人:口服,每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。儿童:7岁以上儿童,口服,每次10mg,每日2次。

每天2次(早上和晚上),每次使用时,每一鼻孔各喷一次(相当于每天0.56mg盐酸氮卓斯汀)。连续使用至症状消失,使用时间不要超过连续6个月。

使用方法:盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂仅用于鼻腔喷入。并详见使用图解说明。盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂使用图解说明:

1 拨开盖子,取下安全夹(图1),(如果活动喷头脱落,应重新装入),摇动药瓶。

2 在第一次使用前需调整喷头到最佳状态。将两个指头放在瓶子的“两肩”,拇指放在瓶底,用力按压阀门(图2)直至出现良好的喷雾状态(一般

副作用

成人:临床试验:总病例数1446例中,报告有不良反应的137例(9.5%),主要为困倦83例(5.7%),口渴16例(1.1%),恶心12例(0.8%),胃痛7例(0.5%),腹泻7例(0.5%),胃部不适感6例(0.4%),疲倦感4例(0.3%),呕吐4例(0.3%)等。此外,临床检查值异常中怀疑与本品有关的,总病例1225例中有64例(5.2%),主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%),1020例中尿潜血11例(1.1%),1130例中γ-GTP上升10例(0.9%),1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中,报告有不良反应的有89例(2.0%),其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童:儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上,15岁以下)1316例中,报告有不良反应的为14例(1.1%),主要为困倦5例(0.4%),口渴2例(0.2%),荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中,报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%),肝功能异常2例(0.3%),AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时,应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。

根据国外文献报道,在及其稀少的情况下,会由于喷入喷剂而导致对已发炎的鼻腔黏膜的刺激。这种现象可以描述为灼痛,瘙痒和打喷嚏。在少数情况下有可能导致出鼻血。在不恰当的使用下(头部向后倾斜,参见配药指南),可能有苦味进入口腔,有时可能导致恶心呕吐。季节性的过敏性鼻炎:盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的不良反应资料得自391名患者每个鼻孔喷2次、每天两次给盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的6个对照、2天~8个星期的临床研究。在安慰剂对照疗效试验中,接受盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的患者因为不良反应而停药的

禁忌

对本品的成分有过敏史的患者。

对盐酸氮卓斯汀及其它辅料过敏者禁用;孕妇和哺乳期妇女禁用;6岁以下儿童禁用。

成分

主要成分:苯磺贝他斯汀。

盐酸氮卓斯汀 。化学名为:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮杂萘酮盐酸盐 。

性状

苯磺贝他斯汀。

本品为无色透明液体,揿压阀门,药液即成雾状喷出。

注意事项

1.有肾功能障碍患者应慎重给药,可能使本品的血中浓度上升,并可能持续维持高血药浓度,因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药,出现异常时采取适当的措施,如减量,停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦,服用本品的患者,在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时,应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者,想通过本品的使用来减少类固醇剂量时,应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者,应考虑多发季节因素,最好在发病季节到来之前开始给药,并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时,应注意不要盲目长期服用。

1.请将本品放在儿童不易触及的地方。2.在打开包装后6个月内使用。3.本品为抗组胺药物,用药后如出现嗜睡症状,则不可驾驶或动用机械。