0.75g

澳美制药厂有限公司

国药准字HC20140008

用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

口服，一次1粒，一日2次，吃饭时或饭后服用。6周为一个疗程或根据需要延长。每年重复治疗2-3次。

口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。

成人：每日两次，每次1~2片（50~100mg），或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4片（200mg）。

肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天2片（100mg）。

肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎重。

轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻;轻度的头痛、乏力和困倦，偶见轻度嗜睡;有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。此外，有引起视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。

据国外研究资料报道：

主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻）。最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。

1．常见（>1/100）

胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆：肝酶升高。

2．偶见（1/100-1/1000）

一般：头晕。

胃肠道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤：瘙痒、皮疹和皮炎。

代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。

3．罕见（<1/1000）

一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少，中性粒细胞减少。

心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛，潮红、紫癜。

中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤。

胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍：间质性肾炎。

皮肤：湿疹。

代谢和营养：碱性磷酸酶升高，高钾血症。

精神病学：抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛：异常视觉。

其它：味觉倒错、脉管炎。

如其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用。

2.对盐酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。

3.由于本品的活性成分是自甲壳类获得的，因此，对甲壳类过敏的患者，禁止使用本品。

1.已知对本品过敏的患者。

　　2.服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后引起哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

　　3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABC），围手术期疼痛的治疗。

　　4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

　　5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

　　6.重度心力衰竭患者。

本品每粒含盐酸氨基葡萄糖0.75克，辅料为硬脂酸镁。

本品主要成分为醋氯芬酸，化学名2-[（2.6一二氯苯基）氨基]苯乙酰氧基乙酸

本品为胶囊剂，内容物为白色或类自色颗粒性或结晶性粉末。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.本品宜在进餐时或餐后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。

2.严重肝、肾功能不全者慎用。

3.由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不应用于此类人群的治疗。

4.本品有引起血糖或血脂升高的报道，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师指导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测。

5.观察到哮喘患者开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化(当停止氨基葡萄糖给药后，上述状况消退)，因此，初始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者出现上述症状应及时停药并就医。

6.用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。如有必要延长用药时间，应在医师指导下用药。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.应将本品放在儿童接触不到的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史，既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药，老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择或非选择NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加。其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险，有心血管疾病或心血疾病危险因素，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征心及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效，高血压患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品，在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应、例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN），这些严重事件可在没有征兆的情况下出现，应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。