10mg*5片

国药准字J20180076

1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。

2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

清热养阴，活血化瘀。适用于血栓闭塞性脉管炎，脑血栓形成及后遗症，多发性大动脉炎，四肢急性动脉栓塞症，糖尿病性坏疽，静脉血栓形成及血栓性静脉炎等。

1、推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。

2、对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。

静脉滴注，成人量每次10—20ml，加入5％或10％葡萄糖注射液或0，9％氯化钠注射液250—500ml中，每日滴注1次，10—14天为一疗程。根据病情需要，本品可使用3—4个疗程，每个疗程之间可间隔5—7天，重症患者必要时可连续使用两个疗程。

在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10 mg的安全性，这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。

接受治疗的患者中，共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。

由于其药理学作用方式，利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高，可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同，出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。

出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此，在评估使用抗凝药的患者时，应考虑出血可能性。

下面的表1中依照系统器官分类（MedDRA）和发生频率列出了三项Ⅲ期研究的不良反应。频率定义如下：

常见：≥1/100至＜1/10

少见：≥1/1，000至＜1/100

罕见：≥1/10，000至＜1/1,000

未知：无法根据现有数据做出估计。

在使用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用，必要时到医院就诊。 如果你对本品的疗效满意，以下是可能产生的不良反应，但不是每人都肯定发生，你可能不会遇到任何一个，不必紧张。 1）可见过敏反应：皮疹、瘙痒、面部红肿、发热、寒战、心悸、头痛、呼吸困难等，严重者可见过敏性休克。

2）偶见恶心、呕吐、腹痛。

3）偶见局部麻木、抽搐、肌肉震颤。

4）偶见低血压。

5）可见局部静脉炎。

利伐沙班禁用于下述患者：

1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。

2、有临床明显活动性出血的患者。

3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。

4、孕妇及哺乳期妇女。

过敏体质者慎用。 妊娠期、月经期、哺乳期妇女慎用。出血性疾病或有出血倾向的患者慎用。 虚寒体质，腹泻便溏者慎用。 肝、肾功能不全的患者慎用。

本品主要成份为利伐沙班。

牛膝、玄参、石斛、金银花。

本品为红色薄膜衣片。

本品为黄棕色至红棕色的澄清液体。

1、出血风险：如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。

2、肾损害：在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。

3、肝损害：在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。

4、与其它药物的相互作用：在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。

过敏体质者慎用。 妊娠期、月经期、哺乳期妇女慎用。出血性疾病或有出血倾向的患者慎用。 虚寒体质，腹泻便溏者慎用。 肝、肾功能不全的患者慎用。 本品不得与其他药物混合注射使用。 静脉滴注时，初始速度应缓慢，并严密监测，如发现不良反应时，应立即停药，并采取相应措施。 病情严重者，需配合其它疗法综合治疗。 使用本品后出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。 冬天注意防寒保暖，避免局部摩擦、挤压或外伤，注意卫生，保持清洁。 用药期间，饮食宜清淡，忌食生冷、辛辣、油腻难消化的食品，戒烟酒，以免加重病情。 使用期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠和适量的活动；保持心情舒畅。