8mg

H20170111

原发性高血压。

用于聚甲酚磺醛：为间甲酚黄酸和甲醛的聚合物。原发性高血压的治疗。

早饭后口服。成人用量通常为一次2～4mg(1～2片)，一日1次。应根据年龄及症状调整剂量，如效果不满意，可增至一次8mg(4片)，一日1次。重症高血压病患者应一次4～8mg(2～4片)，一日1次。

1. 成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片（40mg）,每日一次。在20～80 mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80 mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。

2. 肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。

3. 肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。

4. 老年人 服用本品不需调整剂量。

5. 儿童和青少年 对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

常见不良反应如下，应注意观察。若出现异常，应减量或停药并进行适当处置。1、肝脏：少数患者(0.1%～5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现，故需注意观察，如有异常应停药。2、肾脏：少数患者(0.1%～5%)出现BUN、肌酐升高。3、血液：少数患者(0.1%～5%)出现白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增加。4、循环系统：少数患者(0.1%～5%)出现心悸、颜面潮红、潮热、血压降低，极少数患者(＜0.1%)出现胸部重压感、心动过缓、心动过速，也有出现期外收缩者。5、神经系统：少数患者(0.1%～5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压，极少数患者(＜0.1%)出现嗜睡、麻木感。6、消化系统：少数患者(0.1%～5%)出现便秘，极少数患者(＜0.1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。7、过敏症：少数患者(0.1%～5%)出现皮疹，极少数患者(＜0.1%)出现瘙痒感，也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症，应停药。8、其它：少数患者(0.1%～5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GPK上升，极少数患者(＜0.1%)出现耳鸣、手指发红发或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见（>1/10）；常见（>1/100,<1/10）；少见（>1/1000,<1/100）；罕见（>1/10000,<1/1000）；非常罕见（<1/10000） 全身反应： 常见：后背痛（如坐骨神经痛）、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎）少见：视觉异常、多汗中枢和外周神经系统：常见：眩晕胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见：口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见：腱鞘炎样症状精神系统：少见：焦虑呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。实验室发现：与安慰剂相比， 替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂。

下述患者不得用药：1、心源性休克患者(服用本品有可能使症状恶化)。2、孕妇或有可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用

对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者 ；妊娠中末期及哺乳者 ；胆道阻塞性疾病患者 ；严重肝功能不全患者 ；严重肾功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分钟）。

贝尼地平。

每片含替米沙坦40mg。

可力洛片为黄色薄膜包衣片，除去包衣后显黄色。

本品为白色或类白色片。

1.慎重用药(下述患者应慎重用药) 1)血压过低患者。 2)本品有可能加重肝功能损害，严重肝功能损害患者慎用。 3)高龄患者 参照(老年患者用药)项。 2.重要的基本注意事项 1)突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。另外，应嘱患者不可自行停药。 2)服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应停药并予以适当处置。 3)有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 3.其他注意事项 据报道，进行持续性门诊腹膜透析的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。

1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。

2.本品应神用于轻中度肝功能不全患者。