5mg

H20170006

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

口服成人及12岁以上儿童：每日一次，一次一片(10mg)或二片(20mg)； 6~11岁儿童：一次半片(5mg),一日一次； 2~5岁儿一次2.5mg，一日一次； 2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量的调整。对于严重肝功能衰童：竭者，每日用量严禁超过10mg/日。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）

严重不良反应

肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

1、过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。

2、消化道，偶见囗干、胃不适。

3、肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。

4、罕见心动过速。

5、有时困倦，偶见头痛、头昏。

6、偶见嗜酸性白细胞增多。

尚不明确

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏者禁用。

盐酸奥洛他定

本品主要成分为依巴斯汀。

本品为白色片剂

本品为白色或类白色片。

尚不明确

1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。

2、驾驶或操纵机器期间慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。

4、儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，详见【用法用量】项；本品对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。

5、老年用药：通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

6、药物过量：未进行该项试验。