按C17H16FN3O2S计 20mg

H20190065

反流性食管炎。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

口服。成人每日1次，每次20mg。大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。

口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

免疫系统疾病：药物超敏反应（包括过敏性休克）、药物性皮炎、荨麻疹。

肝胆系统疾病：肝毒性、黄疸。

皮肤和皮下组织疾病：多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症。

1常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等； 2 与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻； 3 少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过 敏反应，与药物的用量无关； 4 长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形 成Ｎ－亚硝基化合物。

1. 对本品中任何成份过敏的患者禁用。

2. 正在接受阿扎那韦或利匹韦林治疗的患者禁用（参见【药物相互作用】）。

注意事项

1. 肝毒性：临床试验中已经报告了肝功能异常（包括肝损伤）。上市后也已收到了此类报告，其中许多发生在治疗开始后不久。应进行密切观察，如有肝功能异常证据或出现提示肝功能不全的体征或症状，应采取包括停药在内的适当措施。

2. 伏诺拉生会导致胃内pH升高，因此不建议本品与吸收依赖于胃内pH的药物同服（参见【禁忌】、【药物相互作用】）。

3. 服用本品有可能掩盖胃恶性肿瘤的症状，开始使用本品前应先排除恶性肿瘤的可能。

4. 多项国外开展的观察性研究（主要涉及住院患者）报告在接受质子泵抑制剂治疗的患者中，艰难梭菌所引起的胃肠道感染风险增加。伪膜性结肠炎可能是根除幽门螺旋杆菌时合并使用了抗生素。如果出现异常疼痛或频繁腹泻，应采取包括停药在内的适当措施。

5. 国外开展的几项观察性研究报道，质子泵抑制剂治疗期间骨质疏松相关性髋关节、腕关节或脊柱骨折的风险增加。接受高剂量或长期（≥1年）治疗的患者骨折风险增加更为明显。

6. 治疗时应密切观察疾病进程，并根据疾病情况使用最低必要治疗剂量。

7. 肾脏疾病患者和肝脏疾病患者慎用伏诺拉生，因为伏诺拉生的代谢和排泄可能会延迟，导致血液中伏诺拉生浓度升高。

8. 已有研究报道，长期给予本品期间曾观察到良性胃息肉。

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

化学名称：1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺酰基)-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺单富马酸盐

雷尼替丁

本品为浅红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

1. 肝毒性：临床试验中已经报告了肝功能异常（包括肝损伤）。上市后也已收到了此类报告，其中许多发生在治疗开始后不久。应进行密切观察，如有肝功能异常证据或出现提示肝功能不全的体征或症状，应采取包括停药在内的适当措施。

2. 伏诺拉生会导致胃内pH升高，因此不建议本品与吸收依赖于胃内pH的药物同服（参见【禁忌】、【药物相互作用】）。

3. 服用本品有可能掩盖胃恶性肿瘤的症状，开始使用本品前应先排除恶性肿瘤的可能。

4. 多项国外开展的观察性研究（主要涉及住院患者）报告在接受质子泵抑制剂治疗的患者中，艰难梭菌所引起的胃肠道感染风险增加。伪膜性结肠炎可能是根除幽门螺旋杆菌时合并使用了抗生素。如果出现异常疼痛或频繁腹泻，应采取包括停药在内的适当措施。

5. 国外开展的几项观察性研究报道，质子泵抑制剂治疗期间骨质疏松相关性髋关节、腕关节或脊柱骨折的风险增加。接受高剂量或长期（≥1年）治疗的患者骨折风险增加更为明显。

6. 治疗时应密切观察疾病进程，并根据疾病情况使用最低必要治疗剂量。

7. 肾脏疾病患者和肝脏疾病患者慎用伏诺拉生，因为伏诺拉生的代谢和排泄可能会延迟，导致血液中伏诺拉生浓度升高。

8. 已有研究报道，长期给予本品期间曾观察到良性胃息肉。

1 本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师； 2 老年患者与肝肾功能不全患者慎用； 3 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医； 4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 6 本品性状发生改变时禁止使用； 7 请将本品放在儿童不能接触的地方； 8 儿童必须在成人监护下使用； 9 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。