70mg*1片/盒

国药准字J20130085

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。

2.适用于治疗男性骨质疏松以及增加骨量。

治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。

1.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。

2.为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。

3.本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险。

4.如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生D。

5.老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35－60ml/min）不需要调整剂量。

6.因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率＜35ml/min）,不推荐使用本品。

治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是本品每周一次，每次一片。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是本品每周一次，每次一片。本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。等待时间少于3分钟，或与食物、饮料（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑磷酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水（175~25ml）送服，并且在服药后至少3分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的风险（见[注意事项】：上消化道不良反应）。（详见说明书）

据国外文献报道：临床研究在临床研究中，本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗

临床试验经验由于临床试验实施的条件存在广泛差异，一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另一种药物直接进行比较，因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。（详见说明书）

尚不明确

1、导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能2、不能站立或坐直至少3分钟者·低钙血症（见注意事项矿物质代谢）3、对本产品任何成分过敏者。

本品主要成分为阿仑膦酸钠。

本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。

本品为白色片。

本品为白色或类白色异形片。

和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用本品的病人中，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄和食管穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。

上消化道不良反应阿伦膦酸钠维D。片和其它双膦酸盐类产品一样，可能对上消化道粘膜产生局部刺激。由于本品有可能产生刺激性及加重潜在的疾病，有活动性上消化道问题（如Bametts食道、吞咽困难、其他食管疾病、冒炎、十二指肠炎或溃疡）的患者服用本品时应予以警告。在服用双磷酸盐类药物包括本品治疗的病人中，曾经报道的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，偶尔出血，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些病情严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，应指导其停用本品并就医。（详见说明书）