阿仑膦酸钠片
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药品对比

药品信息

阿仑膦酸钠片

结合雌激素片

规格

70mg*1片/盒

0.3mg/片
生产企业

新疆新姿源生物制药有限责任公司
批准文号

国药准字J20130085

国药准字H20090165
说明
适应症

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防腹部和脊柱骨折。

2.适用于治疗男性骨质疏松以及增加骨量。

治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。

用法用量

1.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。

2.为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。

3.本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险。

4.如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生D。

5.老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要调整剂量。

6.因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。

1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。

2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

副作用

据国外文献报道:临床研究在临床研究中,本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗

1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大 ;阴道念珠菌病 ;宫颈分泌物量的改变。

2.乳房触痛,增大。

3.胃肠道恶心,呕吐 ;腹绞痛,腹胀 ;胆汁郁积性黄疸 ;胆囊疾病发生率增加 ;胰腺炎。

4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在 ;多形红斑 ;红斑结节 ;红斑疹 ;头发脱落 ;妇女多毛症。

5.心血管静脉血栓栓塞 ;肺栓塞。

6.眼角膜弯曲度变陡 ;对隐形眼镜耐受性下降。

7.中枢神经系统头痛 ;偏头痛 ;头晕 ;精神抑郁 ;舞蹈病。

8.其他体重增加或减轻 ;糖耐量下降 ;卟啉症加重 ;水肿 ;性欲改变。

禁忌

尚不明确

1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告),孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。

2.未确诊的异常生殖器出血。

3.已知或怀疑患有乳腺癌,除了治疗某些转移性癌的病人。

4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。

5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病,以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。

6.对本品过敏者。

成分

本品主要成分为阿仑膦酸钠。

本品主要成分为结合雌激素,为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物,同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。

性状

本品为白色片。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。

注意事项

和其它二膦酸盐一样,本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用本品的病人中,已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄和食管穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用本品并就医。

儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐,妇女可能发生撤退性出血。