阿仑膦酸钠片
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药品对比

药品信息

阿仑膦酸钠片

结合雌激素乳膏

规格

70mg*1片/盒

1g:0.625mg
生产企业

新疆新姿源生物制药有限责任公司
批准文号

国药准字J20130085

国药准字H20051718
说明
适应症

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防腹部和脊柱骨折。

2.适用于治疗男性骨质疏松以及增加骨量。

妇女绝经后萎缩性阴道炎,外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。

用法用量

1.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。

2.为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。

3.本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险。

4.如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生D。

5.老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要调整剂量。

6.因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。

根据症状严重程度,每天0.5-2克,阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用,如:连续使用3周,停用1周。

副作用

据国外文献报道:临床研究在临床研究中,本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗

⒈泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。

⒉乳房触痛,增大。

⒊胃肠道恶心,呕吐;腹绞痛,腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎 。

⒋皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在,多形红斑,红斑结节红斑疹,头发脱落,妇女多毛症。

⒌心血管静脉血栓栓塞,肺栓塞。

⒍眼角膜弯曲度变陡,对隐形眼镜耐受性下降。

⒎中枢神经系统头痛,偏头痛,头晕,精神抑郁,舞蹈病。

⒏其他体重增加或减轻,糖耐量下降,卟啉症加重,水肿,性欲改变。

禁忌

尚不明确

1.诊断不明的生殖器官异常出血。

2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。

3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。

4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。

5.活动性或新近发生的(如过去的一年内)动脉血栓栓塞疾病(如中风、心肌梗塞)。

6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。

7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。

8.已知或怀疑妊娠,本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女,可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。

成分

本品主要成分为阿仑膦酸钠。

天然结合雌激素,完全从天然物质中提取。

性状

本品为白色片。

类白色乳膏。

注意事项

和其它二膦酸盐一样,本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用本品的病人中,已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄和食管穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用本品并就医。

雌激素/激素替代治疗(ERT/HRT)与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。