布地奈德鼻喷雾剂
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药品对比

药品信息

布地奈德鼻喷雾剂

枸地氯雷他定片

规格

6ml:7.68mg,64μg/喷

8.8mg(按C25H25ClN2O7Na2计)
生产企业

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
批准文号

HC20191008

国药准字H20090138
说明
适应症

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。

1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。

2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

用法用量

鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各喷2喷,早晚各1次,一日最大剂量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成人。

成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。进食不影响服药效果。

副作用

约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。

2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。

4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

禁忌

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

成分

本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

主要成份:地氯雷他定 ,其化学名称为:8-氯-6,11-二氢-11-(4-氮己环叉)-5H-苯-[5,6]环庚[1,2-b]吡啶,分子量:310.83。

性状

本品具有在定量阀门系统的密封容器内中的药液为白色或类白色混悬液。

本品为浅蓝色圆形薄膜衣片,有压痕。

注意事项

1.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。

2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。

5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。

7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。

8.对驾驶和操作机器能力的影响:布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。

9.运动员慎用。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤性实验前48小时,应停止使用本品。

2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留,尿道张力过强,前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3.若发生嗜睡或头晕,请避免开车和操作机器。

4.严重肾功能不全患者慎用。