0.2g*10片

国药准字J20200001

类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

1.用于治疗重金属中毒、肝豆状核变性（wilson病）。

2.也用于其他药物治疗无效的严重活动性类风湿关节炎。

片剂为口服给予。成年人(包括老年人)：首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日，甚至更小量。儿童：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

成人常规剂量：口服给药，一般一日1g（8片），分4次口服。

1.肝豆状核变性、类风湿关节炎：开始时一日125mg-250mg（1-2片），以后每1-2月增加125-250mg（1-2片），常用维持量为一次250mg（2片），一日4次，一日最大量一般每日不超过1.5g（12片）。待症状改善，血铜及铜蓝蛋白达正常时，可减半量，一日500-750mg（4-6片）或间歇用药。治疗3-4个月仍无效时，应改用其他药物治疗。

2.重金属中毒：一日1-1.5g（8-12片），分3-4次服用。5-7日为一疗程 ；停药3日后，可开始下一疗程。根据体内毒物量的多少一般需1-4疗程。

视觉影像：视网膜变化：可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，罕有报道。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展，即使停用本品后仍有加重的危险。报告有黄斑病变和黄斑变性的病例，并且可能为不可逆。视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心或中心环形暗点，暂时性的盲点，颞侧视野缺损和异常色觉。其余详见内部说明书。

本药不良反应与给药剂量相关，发生率较高且较为严重，部分患者在用药18个月内因无法耐受而停药。最初的不良反应多为胃肠道功能紊乱、味觉减退、中等程度的血小板计数减少，但严重者不多见。长期大剂量服用，皮肤胶原和弹性蛋白受损，导致皮肤脆性 增加，有时出现穿孔性组织瘤和皮肤松驰。大多数不良反应可在停药后自行缓解和消失。

　　1、过敏反应 可出现全身瘙痒、皮疹、荨麻疹、发热、关节疼痛和淋巴结肿大等过敏反应。重者可发生狼疮样红斑和剥脱性皮炎。

　　2、消化系统 可有恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻、味觉减退、口腔溃疡、舌炎、牙龈炎及溃疡病复发等。少数患者出现肝功异常(氨基转移酶升高)。

　　3、泌尿生殖系统 部分患者出现蛋白尿，少数患者可出现肾病综合征。用药6个月后，有的患者出现严重的肾病综合征。

　　4、血液 可导致骨髓抑制，主要表现为血小板和白细胞减少、粒细胞缺乏，严重者可出现再生障碍性贫血。也可见嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血。

　　5、神经系统 可有眼睑下垂、斜视、动眼神经麻痹等。少数患者在用药初期可出现周围神经病变。长期服用可引起视神经炎。治疗肝豆状核变性时，易加重神经系统症状，可导致痉挛、肌肉挛缩、昏迷甚至死亡。

　　6、代谢/内分泌系统 本药可与多种金属形成复合物，可能导致铜、铁、锌或其他微量元素的缺乏。

　　7、呼吸系统 可能加重或诱发哮喘发作。

　　8、其他 本药可使皮肤变脆和出血，并影响创口愈合。据报道，本药尚可导致狼疮样综合征、重症肌无力、Goodpasture综合征、多发性肌炎、耳鸣。也可导致IgA检验值降低。

已知对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者。先前存在眼睛黄斑疾病的患者。6岁以下儿童(200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童)。

1.肾功能不全、孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。

2.粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。

3.红斑狼疮患者、重症肌无力患者及严重的皮肤病患者禁用。

本品活性成份为硫酸羟氯喹。

青霉胺,化学名：D-3-巯基缬氨酸。

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。面刻有HCQ，另一面刻有200字样。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

在开始使用本品进行长期治疗前，所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉和眼底检查等。此后，应每年至少检查一次。视网膜疾病与药物剂量有很大相关性，在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下，发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。有下列情况的患者，眼科检查的频次应该增加;每日剂量超过6.5mg/kg理想体重。按照绝对体重作为给药指导对肥胖患者会导致药物过量。其余详见内部说明书。

1.青霉素过敏患者，对青霉胺片可能有过敏反应。使用青霉胺片前应做青霉素皮肤试验。

2.本药应在餐后1.5小时服用。

3.如患者须使用铁剂，则宜在服铁剂前2小时服用本药，以免降低本药疗效。如停用铁剂，则应考虑到本药吸收量增加而可能产生的毒性作用，必要时应适当减少本药剂量。

4.白细胞计数和分类、血红蛋白、血小板和尿常规等检查应在服药初6个月内每2周检查一次，以后每月1次。

5.出现轻微蛋白尿、轻微白细胞减少或皮疹等较轻的不良反应时，常常可以采用"滴定式"方法逐步调整本药的用量，当尿蛋白排出量一日大于1g，白细胞计数低于3×109/L或血小板计数低于100×109/L时应停药。

6.出现味觉异常时（肝豆状变性患者除外），可用4%硫酸铜溶液5-10滴，加入果汁中口服，一日2次，有助于味觉恢复。

7.肝功能检查应每6个月1次，以便早期发现中毒性肝病和胆汁潴留。

8.Wilson病患者初次应用青霉胺片时应在服药当天留24小时尿测尿铜，以后每3月如法测定一次。

9.青霉胺片应每日连续服用，即使暂时停药数日，再次用药时亦可能发生过敏反应，因此又要从小剂量开始。长期服用青霉胺片应加用维生素B6每日25mg，以补偿所需要的增加量。

10.手术患者在创口未愈合时，每日剂量限制在250mg。

11.出现不良反应要减少剂量或停药。

12.有造血系统和肾功能损害应视为严重不良反应，必须停药。

13.Wilson病服青霉胺片1-3个月才见效。类风湿关节炎服青霉胺片2-3个月奏效，若治疗3-4个月无效时，则应停服青霉胺片，改用其他药物治疗。