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上海汇伦江苏药业有限公司

国药准字H20213439

治疗子宫内膜异位症。

用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红班狼沧、男子女性性乳房、青春期性早熟。

口服，每日一片，不间断，最好每天同一时间服用，需要时用水服药。本品在餐后或空腹时均可服用。

药片必须连续服用，无论是否出现阴道出血。如服用完一盒，即开始服用下一盒，不要间断。

可于月经周期的任意一天开始使用本品治疗。

在开始治疗前需停用任何激素避孕方法。如需避孕，应使用非激素避孕法（如屏障避孕法）。

口服成人常用量： 1 子宫内膜异位症，一日量400-800mg，分次服用，连服3-6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程；（在肝功正常情况下）。 2 纤维囊性乳腺病，于月经开始后第一天服药，一次50-200mg，每日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药。 3 遗传性血管性水肿，开始一次200mg，每日2-3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1-3个月或更长一段的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。

尚不明确。

1 较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。 2 较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障（视力逐渐模糊）、肝功能异常、颅内压增高（表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐）、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。 3 罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。 4 以下反应如果持续出现需引起注意：（1）由于雌激素效能低下，可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒，或阴道出血。（2）可出现皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。（3）有时可出现肌痉挛性疼痛，属于肌肉中毒症状。

尚不明确。

血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。

地诺孕素。

本品主要成份为：达那唑。

应为白色片或类白色片。

本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

如果出血大量或连续不断，可能导致贫血，在发生贫血时，应考虑停用地诺孕素片。

目前未观察到地诺孕素对成年女性骨密度的影响。其他注意事项详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在开始服用地诺孕素片前，应排除妊娠。妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片治疗。

【儿童用药】地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用。

1 癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。 2 治疗期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3-4月检查一次，特别是青年患者。 3 女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。 4 服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。 5 使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。 6 出现男性化症状，应停止治疗。