蒂诺安®地诺孕素片
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药品对比

药品信息

蒂诺安®地诺孕素片

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

规格

2mg

每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg
生产企业

上海汇伦江苏药业有限公司

北京博恩特药业有限公司
批准文号

国药准字H20213439

国药准字H20093809
说明
适应症

治疗子宫内膜异位症。

1.子宫内膜异位症;2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善

用法用量

口服,每日一片,不间断,最好每天同一时间服用,需要时用水服药。本品在餐后或空腹时均可服用。

药片必须连续服用,无论是否出现阴道出血。如服用完一盒,即开始服用下一盒,不要间断。

可于月经周期的任意一天开始使用本品治疗。

在开始治疗前需停用任何激素避孕方法。如需避孕,应使用非激素避孕法(如屏障避孕法)。

1、子宫内膜异位症:皮下注射。通常情况下,成人每四周一次,每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1~5日开始。2、子宫肌瘤:皮下注射。通常情况下,成人每四周一次,每次1.88mg 。但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1~5日开始。本品注射前,应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意混悬时勿起泡沫。

副作用

尚不明确。

1.临床上重要的不良反应 1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(<0.1%),此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常,应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。 2)由于可能出现过敏样症状(<0.1%),故用药前应仔细询问患者的过敏史,用药后要密切观察。如观察到有任何异常,应采取适当的措施。 3)由于可能出现伴AST(GOT),ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知),应密切观察患者的状态,如果发生这类状况应采取适当的处置。

禁忌

尚不明确。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者 2.孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) 3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

成分

地诺孕素。

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林,其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份:丙交酯乙交酯共聚物(75:25)、精制明胶、D-甘露醇,本品附加使用的注射用溶媒的主要成分:D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

性状

应为白色片或类白色片。

本品为白色或类白色粉末。溶媒为无色澄明液体

注意事项

如果出血大量或连续不断,可能导致贫血,在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片。

目前未观察到地诺孕素对成年女性骨密度的影响。其他注意事项详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在开始服用地诺孕素片前,应排除妊娠。妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片治疗。

【儿童用药】地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用。

1.与治疗适应症相关的注意事项 在用于治疗子宫肌瘤时,应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此,原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期,未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时,应考虑适当的对症疗法。 2.与用法用量相关的注意事项 1)、对用于所有适应症的共同注意事项: 因为本品是作用持续4周的缓释制剂,若给药间隔超过4周,由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高,引起临床症状的一过性加重。因此,必须遵守每4周1次的给药方法。