每盒内装10粒胶囊和1个药粉吸入器。 每盒内装30粒胶囊和1个药粉吸入器。

北京诺华制药有限公司

国药准字HJ20210034

本品适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。

1、本品用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。用于哮喘急性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且不良反应降低，耐受性更好。

2、慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。

茶碱缓释胶囊（Ⅱ）：

1、缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的慢性支气管哮喘或哮喘持续状态。哮喘持续状态后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且副作用降低，耐受性更好。

2、慢性支气管炎和肺气肿伴有的可逆性支气管痉挛的症状。

3、是慢阻肺病人（COPD）冬季正常生活的保障，尤其对夜间发作的哮喘更适宜。

本品推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒150/50/80μg 或150/50/160μg 胶囊的药物。本品最大推荐剂量为150/50/160μg ，每日一次。本品仅供经口吸入给药，本胶囊不得口服。

1、口服，每日给药1次，由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重，服药时间最好选在晚上8-9点钟。

2、成人患者：一般每日1次（200mg），病情较重者或慢性患者加服1次（200mg，早上8-9点钟），但须根据个体差异，从小剂量开始，逐渐增加用药量，最大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时，可每日早晚2次分服，并尽量进行血药浓度测定调节剂量。

3、3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg/kg。

茶碱缓释胶囊（Ⅱ）：

吞服整个胶囊，或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服。成人一次0.2-0.3g，每12小时1次；1-9岁儿童一次0.1g；9-12岁儿童一次0.2g；12-16岁少年一次0.2g。

1 口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。

2 无症状性菌尿、菌尿症、膀胱炎、尿道炎、尿路感染、尿路病毒感染。

3 药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。

4 血葡萄糖升高，高血糖症。

5 头痛、紧张性头痛。

6 窦性心动过速、室上性心动过速、心动过速。

7 吞咽痛、口咽不适、口咽疼痛、咽喉刺激。

8 慢性胃炎、肠炎、胃炎、胃肠炎、胃肠炎症。

9 口干、咽干。

10 药疹、皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹。

11 眼部瘙痒症、瘙痒症、生殖器瘙痒。

12 背痛、胸部肌肉骨骼疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛。

不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15-20μg/ml时，当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时可发生发热、失水、惊厥等，严重者甚至呼吸心跳停止。

对本品活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。

1、对茶碱不能耐受的病人禁用。

2、未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

本品为复方制剂，其活性成份为醋酸茚达特罗、格隆溴铵和糠酸莫米松

本品主要成分为茶碱。

本品为透明硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末

本品为胶囊剂，内容物为类白色的球形小丸。

本品不应用于治疗急性哮喘症状，包括需要短效支气管扩张剂治疗的支气管痉挛急性发作。增加使用短效支气管扩张剂以缓解症状显示病情控制不佳，应接受医生评估。

使用本品治疗期间，可能发生哮喘相关不良事件和急性发作。若开始使用本品治疗后哮喘症状仍未得到控制或加重应要求患者继续接受治疗但需寻求医学建议。

患者不应在无医生指导的情况下停止使用本品治疗，因为停药后症状可能复发。

1、茶碱缓释胶囊不可咀嚼或打开胶囊服用，不应超过医生的处方剂量。

2、本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。

3、茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。

4、有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。

5、吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加用药剂量。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。

7、儿童用药：小儿的药物消除率较高，达到有效的血药浓度需用较大剂量，用药时应监测其血药浓度。

8、老年用药：老年患者对茶碱的消除率可能会有不同，因此需检测血药浓度并维持在7.5-12.5μg/ml。

9、药物过量：应立即紧急处理，处理原则同普通茶碱制剂中毒。