每盒内装10粒胶囊和1个药粉吸入器。 每盒内装30粒胶囊和1个药粉吸入器。

北京诺华制药有限公司

国药准字HJ20210034

本品适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。

本品用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

本品推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒150/50/80μg 或150/50/160μg 胶囊的药物。本品最大推荐剂量为150/50/160μg ，每日一次。本品仅供经口吸入给药，本胶囊不得口服。

口服 成人，一日160mg，分2次服。儿童，按体重一日4mg/kg，分2～3次服。

1 口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。

2 无症状性菌尿、菌尿症、膀胱炎、尿道炎、尿路感染、尿路病毒感染。

3 药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。

4 血葡萄糖升高，高血糖症。

5 头痛、紧张性头痛。

6 窦性心动过速、室上性心动过速、心动过速。

7 吞咽痛、口咽不适、口咽疼痛、咽喉刺激。

8 慢性胃炎、肠炎、胃炎、胃肠炎、胃肠炎症。

9 口干、咽干。

10 药疹、皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹。

11 眼部瘙痒症、瘙痒症、生殖器瘙痒。

12 背痛、胸部肌肉骨骼疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛。

1. 循环系统 偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。

2. 神经系统 偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安、头昏、眩晕等。

3. 消化系统 偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。

4. 过敏反应 偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。

5. 其他 偶见口渴、疲劳、倦怠感等。

6. 耐受性 常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

对本品活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。

1.对本品过敏者禁用。

2.本品不宜用于治疗急性支气管痉挛。

本品为复方制剂，其活性成份为醋酸茚达特罗、格隆溴铵和糠酸莫米松

富马酸福莫特罗

本品为透明硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末

本品为白色或类白色片。

本品不应用于治疗急性哮喘症状，包括需要短效支气管扩张剂治疗的支气管痉挛急性发作。增加使用短效支气管扩张剂以缓解症状显示病情控制不佳，应接受医生评估。

使用本品治疗期间，可能发生哮喘相关不良事件和急性发作。若开始使用本品治疗后哮喘症状仍未得到控制或加重应要求患者继续接受治疗但需寻求医学建议。

患者不应在无医生指导的情况下停止使用本品治疗，因为停药后症状可能复发。

1.慎用：

(1)心血管功能紊乱者。

(2)糖尿病患者。

(3)使用洋地黄者。

(4)肝功能不全者。

(5)低钾血症患者。

(6)嗜铬细胞瘤患者。

(7)肾功能不全者。

(8)甲状腺功能亢进症患者。

(9)高血压患者。

2.依病情及年龄调节剂量。

3.正确使用本品无疗效时应停药。