每盒内装10粒胶囊和1个药粉吸入器。 每盒内装30粒胶囊和1个药粉吸入器。

北京诺华制药有限公司

国药准字HJ20210034

本品适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。

1.由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状：上腹胀闷感、腹胀、上腹疼痛；嗳气、胃肠胀气；恶心、 呕吐；由于反流引起的口腔和胃烧灼感。 2.各种原因引起的恶心、呕吐，如功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗；以及用多巴胺受体激动剂 (如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心、呕吐。

本品推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒150/50/80μg 或150/50/160μg 胶囊的药物。本品最大推荐剂量为150/50/160μg ，每日一次。本品仅供经口吸入给药，本胶囊不得口服。

1.成人：治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次1粒(10mg),每日3～4次，饭前1530分钟或就寝时服用。 对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次2粒(20mg)r每曰3～4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受 体激动剂而导致的恶心呕吐，成人可采用口服剂量每次2粒(20mg),每曰3~4次。如因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体 激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。 2.2岁及以上儿童：以多潘立酮计，按体重每次0.2～0.3mg/kg,每日3～4次，最大剂量每日不超过30mg。

1 口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。

2 无症状性菌尿、菌尿症、膀胱炎、尿道炎、尿路感染、尿路病毒感染。

3 药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。

4 血葡萄糖升高，高血糖症。

5 头痛、紧张性头痛。

6 窦性心动过速、室上性心动过速、心动过速。

7 吞咽痛、口咽不适、口咽疼痛、咽喉刺激。

8 慢性胃炎、肠炎、胃炎、胃肠炎、胃肠炎症。

9 口干、咽干。

10 药疹、皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹。

11 眼部瘙痒症、瘙痒症、生殖器瘙痒。

12 背痛、胸部肌肉骨骼疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛。

临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品继续使用中可消失或被患者耐受，另外一些较严 重的不良反应，如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关，减少剂量或停止用药即可消失。 中枢神经系统：不良反应发生率为4.6%, 口干(1.9%),头痛或偏头痛(1.2%),失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、 易怒(全部发生率小于1 %)。 消化系统：不良反应发生率为2.4%,腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘(全部发生率小于1%)。 内分泌系统：不良反应发生率为1.3%,面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。

对本品活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。

1.对本品过敏者禁用。 2.增加胃动力有可能产生危险时禁用，如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。 3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 4.禁止与酮康唑口服制剂合用。

本品为复方制剂，其活性成份为醋酸茚达特罗、格隆溴铵和糠酸莫米松

主要组成成份：本品活性成份为多潘立酮。

本品为透明硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

本品不应用于治疗急性哮喘症状，包括需要短效支气管扩张剂治疗的支气管痉挛急性发作。增加使用短效支气管扩张剂以缓解症状显示病情控制不佳，应接受医生评估。

使用本品治疗期间，可能发生哮喘相关不良事件和急性发作。若开始使用本品治疗后哮喘症状仍未得到控制或加重应要求患者继续接受治疗但需寻求医学建议。

患者不应在无医生指导的情况下停止使用本品治疗，因为停药后症状可能复发。

1.本品升高催乳素水平，长期用药会维持高水平，但停药后可恢复正常。组织培养试验表明近三分之一的乳腺癌患者 为体外泌乳素依赖，所以对于具有乳腺癌病史的患者应注意这一潜在因素。无论是临床研究还是流行病学研究都不能 表明长期给予本品和乳腺肿瘤的发生有关。 2.肾功能不全患者单次给药不需调整剂量，但重复给药时应根据肾功能损害的程度将服药频率减为每曰1~2次，同时剂量酌减。 3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。 4.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 5.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。