338元/10片/盒

北京泰德制药股份有限公司

国药准字H20233163

改善退行性腰椎管狭窄症（直腿抬高试验正常，有间歇性跛行）患者的主观症状（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

活血通督，益肾通络。用于腰椎管狭窄症（如黄韧带增厚、椎体退行性改变、陈旧性椎间盘突出）属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行，腰腿疼痛，活动受限，下肢酸胀疼痛，舌质暗或有瘀斑等。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

口服。一次4片，一日3次。1个月为一疗程，或遵医嘱。

不良反应】

1、原研利马前列素在国外临床试验中的不良反应：

373例患者中有34例（9.1%）患者出现54例次不良反应（包括临床检查值异常在内）。主要为胃部不适8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、头痛及头沉重4例次（1.1%）、腹泻4例次（1.1%）、贫血3例（0.8%）等。

2、原研利马前列素在国外上市后的不良反应：

2327例患者中有136例（5.8%）患者出现169例次不良反应（包括临床检查值异常在内）。主要为胃及腹部不适34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹泻10例次（0.4%）、头痛10例次（0.4%）、恶心7例次（0.3%）、胃灼热7例次（0.3%）等。

3、严重不良反应

肝功能障碍、黄疸

由于会出现伴有AST、ALT显著升高等的肝功能障碍、黄疸（发生率不详※），因此需充分进行观察，当确认出现异常时应采取中止用药等措施进行妥善处理。

4、其它不良反应：

0.1%～<1% <0.1% 发生率不详*

超敏反应注1 皮疹、瘙痒等 荨麻疹 光敏性

出血倾向注2 出血

血液 贫血、血小板减少

胃肠道 腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、胃灼热 呕吐、腹胀、口渴、口腔黏膜炎 舌麻木

肝脏 AST、ALT升高等肝功能异常

循环系统 心悸 心动过速、低血压、肢端紫绀、血压升高

精神神经系统 头痛、眩晕 麻木、嗜睡、失眠

其他 潮红、发热 全身无力、胸痛、胸部不适、四肢痛、浮肿、乳房肿胀、颤抖、下肢多毛、味觉异常

※：来自于自发报告，因此发生率不详。

注1）：当发生时，采取中止用药等措施进行妥善处理。

注2）：充分进行观察，当确认发生异常时，中止用药。

个别患者发生皮疹。

1、禁用于对本品中任何成份过敏者；

2、禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。

孕妇忌服

活性成份为利马前列素

丹参、鹿角胶、黄芪、延胡索、杜仲。

白色片

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味微苦。

1、下述患者慎用本药

（1）有出血倾向的患者，可能会增加出血的风险。

（2）正在使用抗血小板药、溶栓药、抗凝药的患者（参见【药物相互作用】）。

2、重要注意事项

（1）腰椎管狭窄患者用药时，应密切观察其病情变化，勿盲目持续用药。

（2）对于腰椎管狭窄症中需要手术的重症病例，尚未明确本品的有效性。

3、使用注意

本品采用铝塑枕式包装，应指导患者将药物从包装中取出后服用。（有报道患者误服包装，其尖锐的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，导致如纵隔炎等严重并发症）。

本品不宜用于先天性腰椎管狭窄症或脊椎滑脱症所致腰椎管狭窄症。