药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
按C21H23NO计:30mg |
30mg*2片*2板 |
生产企业 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
四川科伦药业股份有限公司 |
批准文号 |
国药准字H20223926 |
国药准字H20203189 |
说明 | ||
适应症 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; 和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。 |
用法用量 |
口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 |
口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。详见说明书。 |
副作用 |
在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应 |
临床试验数据:在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中评价了本品的安全性。在这些评价的受试者中有4222例受试者接受了本品治疗:其中1615例按需接受了本品30mg治疗,2607例接受了本品60mg治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。在临床试验中已有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。详见说明书。 |
禁忌 |
本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。 |
本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。详见说明书。 |
成分 |
本品主要成份为盐酸达泊西汀,辅料:纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂 |
主要成份:盐酸达泊西汀 |
性状 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
注意事项 |
本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。 |
一般注意事项本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。详见说明书。 |