24μg

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H20233802

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良

口服。与食物和水同服，胶囊整粒春服，不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

成人：口服，一日3次，一次3片，重症可加倍服用或遵医嘱。

儿童：六个月内婴儿一日2次，一次1片； 六个月至一岁幼儿一日2次，一次2片； 一岁至六岁幼儿一日2—3次，一次2片；六岁至十二岁儿童一日3次，一次2—3片。 婴幼儿可将片剂溶于50℃以下温水或牛奶中服用。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

尚不明确

对本品中任何成份过敏者禁用。

禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

对本品过敏者禁用

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌。

本品内容物为无色的澄清油状液体。

白色片剂

恶心：服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。

腹泻：严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严

重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】)

晕厥和低血压；本品在上市后有出现晕厥和低血压报道，这些不良反应有少数导致住院治

疗。大多数病例发生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例发生在服用首剂或后续剂量

后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一

次给药前消退，但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药

物，这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险，且

其他不良反应可能会增加这种风险，如腹泻或呕吐。

呼吸困难：临床试验中，采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次，每次24g

服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷

并且难以吸气，通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失，

但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻：在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。

1.于2—8"C保存。

2.本品真空封装，开袋后应尽快服用。

3.避免与抗菌药同服。

4.铋剂、鞣酸、药用碳、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌，不应合用。

5.当本品性状发生改变时禁用。

6.儿童必须在成人监护下使用。