24μg

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H20233802

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

养阴清热，活血化瘀，益气固肾之功效。主治糖尿病气阴两虚兼血瘀所致的倦怠乏力，气短懒言，自汗，盗汗，五心烦热，口渴喜饮，胸中闷痛，肢体麻木或刺痛，便秘，舌质红少津，舌体胖大，舌薄或花剥，或舌黯有瘀斑，脉弦细或细数，或沉涩等症及2型糖尿病并发症见上述证候者。

口服。与食物和水同服，胶囊整粒春服，不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

口服，一次1袋，一日3次。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

尚不明确

对本品中任何成份过敏者禁用。

禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

尚不明确

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

主要成分为黄芪、地黄、赤芍、丹参、葛根、桑叶、淫羊藿等。

本品内容物为无色的澄清油状液体。

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒，气微香，味微苦。

恶心：服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。

腹泻：严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严

重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】)

晕厥和低血压；本品在上市后有出现晕厥和低血压报道，这些不良反应有少数导致住院治

疗。大多数病例发生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例发生在服用首剂或后续剂量

后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一

次给药前消退，但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药

物，这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险，且

其他不良反应可能会增加这种风险，如腹泻或呕吐。

呼吸困难：临床试验中，采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次，每次24g

服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷

并且难以吸气，通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失，

但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻：在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。 2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。 5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。 6.停用-阻滞剂：本品对突然停用B-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用-阻滞剂仍需逐渐减量。 7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。