24μg

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H20233802

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。与食物和水同服，胶囊整粒春服，不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

对本品中任何成份过敏者禁用。

禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

1、肝功能不全者禁用。2、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用首荟通便胶囊。

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

本品内容物为无色的澄清油状液体。

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。

恶心：服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。

腹泻：严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严

重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】)

晕厥和低血压；本品在上市后有出现晕厥和低血压报道，这些不良反应有少数导致住院治

疗。大多数病例发生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例发生在服用首剂或后续剂量

后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一

次给药前消退，但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药

物，这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险，且

其他不良反应可能会增加这种风险，如腹泻或呕吐。

呼吸困难：临床试验中，采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次，每次24g

服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷

并且难以吸气，通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失，

但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻：在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。