24μg

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H20233802

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

清热泻火，解毒消肿。用于肺胃热盛所致的痤疮（粉刺），口舌生疮，胃火牙痛，咽喉肿痛，目赤，便秘，尿黄赤等症。

口服。与食物和水同服，胶囊整粒春服，不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

开水冲服，一次6克，一日3次。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

尚不明确。

对本品中任何成份过敏者禁用。

禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

孕妇忌服。

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

栀子(炒)、金银花、黄芩(炒)、大黄(酒炙)、黄连、桔梗、薄荷、黄柏、甘草。辅料为可溶性淀粉。

本品内容物为无色的澄清油状液体。

金花消痤颗粒为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

恶心：服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。

腹泻：严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严

重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】)

晕厥和低血压；本品在上市后有出现晕厥和低血压报道，这些不良反应有少数导致住院治

疗。大多数病例发生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例发生在服用首剂或后续剂量

后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一

次给药前消退，但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药

物，这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险，且

其他不良反应可能会增加这种风险，如腹泻或呕吐。

呼吸困难：临床试验中，采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次，每次24g

服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷

并且难以吸气，通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失，

但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻：在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。

1．忌食辛辣、油腻食品。2．脾胃虚弱及便溏者慎用。3．服用金花消痤颗粒后出现胃脘不适，食欲减少，或大便溏软者，应减量或停服。4．感冒时，不宜服用本药。5．切忌以手挤压患处。6．不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师或药师指导下使用。7．按照用法、用量服用时，如出现不良反应，应停药，并向医生咨询。8．服用四周后仍未见效者，应到医院进一步诊治。9．如有较多囊肿、脓疮、结节等损害者，应去医院就诊。10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11．药品性状发生改变时禁止服用。12．请将此药品放在儿童不能接触的地方。13．如正在服用其他药品，使用金花消痤颗粒前请咨询医师或药师。