按C20H21FN2O计:（1）5ml:5mg （2）10ml:10mg

浙江国镜药业有限公司

国药准字H20233499

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍

本品适用于各种类型的抑郁症。

用法：口服，可以与食物同服。

用量：

抑郁症

每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。

伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍

每日1次。建议起始剂量为每日5mg，持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。

治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次.。开始剂量每日20mg,如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg.。超过65岁的病人，剂量减 半，即每日10-30mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月.。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂 治疗。儿童：临床经验不详。 或遵医嘱。

不良反应多发生在开始治疗的第1~2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。

约5%的患者有失眠、阳痿、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2%的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂.最常见的不良反应有：恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短.通常在治疗开始的第一或第 二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失.在稀有个案中曾观察到癫痫发作.在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

1.对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。

2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAO1)合用(参见【注意事项】和[药物相互作用】)。

3.禁止与利奈唑胺合并用药，详见【药物相互作用】。

4.禁止与匹莫齐特合并用药，详见[药物相互作用】。

5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中，禁止使用本品。

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用 ； 对本品和/或本品中任何成分过敏者禁用。

草酸艾司西酞普兰

本品主要成份为氢溴酸西酞普兰。

本品应为无色澄清液体。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

哺乳期妇女

艾司西酞普兰可在乳汁中分泌，哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰.停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰.但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰. 肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,井仔细监测. 因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性.如病人进入躁狂期,应停用氢溴酸西酞普兰,并给予精神抑制药(如珠氯噻醇(商品名：高抗素 ))以作适当治疗. 对驾驶及操作机械能力的影响： 氢溴酸西酞普兰对认知性及精神运动性行为甚少或无影响。

药物相互作用 : 尚不明确。