300ml:12g

四川科瑞德 制药股份有限公司

国药准字H20233525

用于治疗全面性、部分性或其它类型癫痫。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。

本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

口服，每日2次，每日用量取决于年龄和体重。

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。

片剂不要拈碎。

本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。

应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品的剂量。

进食与否皆可服用本品。（其余详见说明书）

详见说明书。

妊娠期间，除非没有合适的其他治疗方案才可以使用本品，其他情况都应禁用；?妊娠期间，除非没有合适的其他治疗方案才可以使用本品，其他情况都应禁用；

?育龄期妇女，除非满足避孕计划的条件才可以使用本品，其他情况都应禁用。

?急性肝炎；

?慢性肝炎；

?有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的；

?对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺过敏；

?肝性卟啉症；

?合用甲氟喹、圣约翰草（St John's Wort)

?已知患有由核基因编码的线粒体酶聚合酶γ突变引起的线粒体疾病(POLG，例如Alpers-Huttenlocher综合征)的患者和2岁以下疑似患有POLG相关疾病的儿童；

?已知患有尿素循环障碍疾病的患者。

已知对本品过敏者禁用。

本品主要成份为丙戊酸钠，辅料为山梨醇溶液、糖精钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、樱桃味水溶性香精、羟乙纤维素、胭脂红、无水枸缘酸、纯化水

活性成份：托吡酯。

本品为红色澄清的粘稠液体

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

开始抗癫痫药物治疗时，除了一些特定癫痫类型会出现自发变化外，极少数病例还会出现癫痫发作频率增加或新的癫痫发作类型。这主要与合用其他抗癫痫药物或药代动力学的相互影响(见【药物相互作用】),毒性反应(肝病或脑病，见【注意事项】和【不良反应】)或药物过量有关。

由于服用本品后，药物在体内被转化为丙戊酸，因此在服用本品的同时不应联合服用其他含有可转 化为相同化合物的活性成份的药品，以防止体内丙戊酸过量(如双丙戊酸盐、丙戊酰胺等)。

详见说明书。