20mg

江西科睿药业有限公司

国药准字H20250009

适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗， 不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

复方氨酚溴敏胶囊用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如：发热，肌肉酸痛，鼻塞，头痛，流涕，咽喉痛，咳痰。

在症状出现后48小时内单次服用本品，可与或不与食物同服。体重≥40kg 的患者，单次口服40mg。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂 (如，钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。

口服，成人及12岁以上儿童：每日服3-4次，每次1粒，或遵医嘱。

临床试验中，发生率至少为1%的不良反应有：中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低，腹泻、恶心、呕吐、窦性心律失常、窦性心动过缓、高甘油三酯血症

常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如：恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。盐酸溴己新：偶见上腹部不适及恶心。咖啡因：常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。对乙酰氨基酚：可能导致皮肤红斑或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等。盐酸去氧肾上腺素：伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应。

本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。

1.哮喘病人或对复方氨酚溴敏胶囊其中任一成分敏感的患者禁用该药。2.患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、肺气肿、前列腺肥大以及抑郁症等患者禁用。3.不得与单胺氧化酶抑制剂合用。

本品活性成份为玛舒拉沙韦

辅料：共聚维酮、交联聚维酮、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠和薄膜包衣预混剂（含乳糖）

每粒含马来酸溴苯那敏5mg、盐酸溴己新8mg、咖啡因30mg、对乙酰氨基酚280mg和盐酸去氧肾上腺素5mg。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色结晶性粉末

过敏反应：如果发生或疑似发生类似过敏的反应或症状，应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生过敏反应的患者(参见【禁忌】）。

细菌性感染的风险：没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病，与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明，本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染，并在合适时给予 治疗。

对驾驶和机械操作能力的影响：尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力影响的研究。

体重≥80kg 人群：Ⅲ期研究中纳入了79例体重≥80kg 的受试者，其中50例使用了40mg本品治疗，症状缓解的中位时间为36 .43小时(95%CI:29.90,41.07), 与总人群中观察到的结果具有可比性。该人群中报告的不良事件与总人群中报告的不良事件相似。但群体药代动力学分析表明体重是一个显著协变量，随着体重增加，舒拉沙韦暴露量有下降趋势。

其他：流感病毒会随着时间发生变化，诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变 化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行 的流感病毒株药敏性的可用信息。

1.本品为对症治疗药，用药3~7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。3.服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。4.肝功能不全者和胃溃疡者应慎用。5.当本品性状发生改变时禁用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。