75mg(7.5万单位)

广州柏赛罗药业有限公司

国药准字H20055591

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。

适应症为适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除：对预防风湿热的疗效尚无报道。

空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg(1片)，一日2次；也可一次300mg(2片)，一日1次。儿童一次按体重2．5～5mg／kg，一日2次。

本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。 地红霉素用法用量表 感染（轻、中度） 剂量 服药次数 疗程（天） 慢性支气管炎急性发作 0.5g 一天一次 5-7 急性支气管炎 0.5g 一天一次 7 社区获得性肺炎 0.5g 一天一次 14 咽炎和扁桃体炎 0.5g 一天一次 10 单纯性皮肤和软组织感染 0.5g 一天一次 5-7

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒。头，昏、头痛、肝功能异常（AlT及AST升高)、外周血细胞下降等。

3299例患者口服本药（0.5g/天）7~14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。 另一临床试验（口服本药0.5g/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15里（43%）是因恶心和腹痛终止用药。 与本药治疗有关的不良反应如下“头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头昏（2.1%）、皮疹（1.4%）呕吐（1.1%）等。 血小板计数增加（3.8%）、钾离子升高（2.6%）、碳酸氢盐减少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒细胞增加（1.2%）、中性粒细胞增加（1.2%）、白细胞增加（0.8%）等。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内脂抗生素严重过敏的患者，不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

罗红霉素。

地红霉素。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。 3、本品与红霉素存在交叉耐药性。 4、食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。 5、服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cxex、AUC和分布体积和服药次数的增加而有增加，但不必调整剂量。 肾功能不全：其平均Cxex、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。 已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断室重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。