7.5mg

苏州爱美津制药有限公司

国药准字H20020141

1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等，也可用于软组织病，如扭伤及劳损，以及轻度至中度疼痛等。

口服,用水或流质进服吞咽。

1、类风湿性关节炎：一次2片,一日一次,根据治疗后反应,剂量可减至l片。

2、骨关节炎：一次1片,一日一次,如果需要,剂量可增至2片。

3、对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量一日1片。

4、严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过一日1片。美洛昔康片每日最大建议剂量为2片。

一日2次，贴于患处。

以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750 个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5mg或15mg。(平均疗程为127天)。

(1)胃肠道的：

频率超过1％：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。

频率介于0.1%和1%之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)、暖气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。

频率小于0.1％：胃肠道穿孔,结肠炎,肝炎,胃炎。

(2)血液的：

频率超过1％：贫血。介于0.1％和1％之间：血细胞计数异常,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。

(3)皮肤病学的：

频率超过1％：瘙痒、皮疹 。

介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹。 少于0.1％：光过敏、极少病例出现大疱反应,多形红斑、Steverl-Johnson综合征或出现毒性表皮坏死松懈。

(4)呼吸道：

频率少于0.1％：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。

(5)中枢神经系统：

频率多于1%：轻微头晕、头痛。 介于0.1％和1％：眩晕,耳鸣、嗜睡。 小于0.1% ：意识模糊和定向力障碍。

(6)心血管的：

频率多于1％：水肿。 介于0.1％和1％之间：血压升高、心悸、潮红。

(7)泌尿生殖系统：

介于0.1％和1％之间：肾功能指标异常(血清肌酐和／或血清尿素升高)。 频率小于0.1％：急性肾功能衰竭。

(8)视觉系统：

小于0.1％：结膜炎、视觉障碍包括视力模糊

(9)过敏反应：

频率小于0.1％：血管性水肿和速发型过敏反应,包括过敏样／过敏性的反应。

严重不良反应 诱发哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可诱发哮喘（频度不明），所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。其他不良反应 皮肤：搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1～不足5%；斑疹、疼痛感等为0.1%以下。

1、对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。

2、对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘,鼻炎,血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。

3、活动性消化性溃疡。

4、严重肝功能不全者。

5、非透析严重肾功能不全者。

6、儿童和年龄小于15岁的青少年。

7、孕妇或哺乳者。

(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。 (2)有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者。

本品主要成份为美洛昔康,其化学名称为4-羟基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品主要成份为氟比洛芬。化学结构式：(±)-2-（2-氟-4-联苯基）-丙酸。分子式：C15H13FO2分子量：244.26

本品为淡黄色片。

本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

与使用其他的NSxxx一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂治疗的病人使用美洛昔康应该注意。有胃肠道症状的病人应监测用药。若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康胃肠道出血,溃疡或穿孔可在治疗的任何时期出现,可伴或无先兆症状,病人可有或无严重的胃肠道病史。对老年患者这些不良反应的后果更为严重。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康。NSxxx对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用对于肾血流和血容量减少的病人,使用任一种NSAID均可能促进肾功能失代偿的发生,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合征病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的尿量和肾功能应仔细监控。极少情况下NSxxx可能会引起间质性肾炎,肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。 对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康的剂量不应高于7.5毫克。对中度或轻度肾功能损伤病人剂量无须减量(即肌酐清除率大于25ml/分的病人)。 与使用大部分其他NSxxx一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的,应停用美洛昔康进行追踪检查。 对于临床稳定的肝硬化病人无须减量。 因体弱病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。与使用其他NSxxx一样,对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者,用药应更加小心。 使用NSxxx可能导致钠、钾和水潴留以及影响利尿剂的促尿钠排泄作用。对易感病人可能导致心衰竭或高血压症状加剧或恶化口 药物对驾驶及机械操作的能力的影响没做过专门的研究。病人如出现规觉障碍、嗜睡或其它中枢神经障碍时应避免驾车或开机器。

1.慎用（下述患者慎用）：支气管哮喘的患者（支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，对这些患者可诱发其哮喘发作）。2.重要基本注意（1）使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；（2）可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重用药。（3）应用本品治疗慢性疾患（骨关节炎）等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。3.使用上的注意（1）勿应用于破损的皮肤及粘膜；（2）勿应用于皮疹部位。4.存放注意：开启后请闭好开启口的拉锁。