7.5mg*10片

四川升和药业股份有限公司

国药准字H20010305

适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗.

本品为非甾体类抗炎药，有解热、镇痛及抗炎作用。主要用于：1.由感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病引起的发热。2.轻、中度疼痛。3.类风湿性关节炎及骨关节炎等风湿性疾病。

口服,用水或流质进服吞咽.

类风湿性关节炎:一次2片,一日一次,根据治疗后反应,剂量可减至l片.

骨关节炎:一次1片,一日一次,如果需要,剂量可增至2片.

对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日1片.

严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日1片.

美洛昔康片每日最大建议剂量为2片.

儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用.

口服： 1.成人及12岁以上儿童：推荐剂量为一次0.3～0.4g，一日3～4次，或遵医嘱。 2.1～12岁儿童患者： (1)用于发热，推荐剂量为按体重一次20mg/kg，一日3次服用或遵医嘱。 (2)用于镇痛，推荐剂量为按体重一次30mg/kg，一日3次服用或遵医嘱。

据国外研究资料报道: 以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系.这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂剂量为7.5或l5mg.治疗用药的平均时间为127天. (1)胃肠道频率超过1%:消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻. 频率介于0.1%与1%之间:短暂的肝功能时指标异常(如转氨酶或胆红素升高);食道炎,胃,十二指肠溃疡;隐性或肉眼可见的胃肠道出血. 频率小于0.1%:胃肠造穿孔,结肠炎. (2)血液频率超过1%:贫血. 介于0.1%与1%之间:白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素. (3)皮肤频率超过1%:瘙痒,皮疹. 介于0.1%与1%之间:口炎,荨麻疹. 小于0.1%:感光过敏. (4)呼吸道频率小于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有个别病例出现急性哮喘. (5)中枢神经系统频率多于l%:轻微头晕,头痛. 介于0.1%与1%之间:眩晕,耳鸣,嗜睡. (6)心血管频率多于1%:水肿. 介于0.1%与1% 之间:血压升高,心悸,面部潮红. (7)泌尿生殖系统介于0.1%与1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和血清尿素升高).

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

以下情况禁用:

(1)对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者.

(2)对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘,鼻炎,血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片.

(3)活动性消化性溃疡.

(4)严重肝功能不全者.

(5)非透析严重肾功能不全者.

(6)儿童和年龄小于15岁的青少年.

(7)孕妇或哺乳者

　　- 严重肝功能不全者；

　　- 非透析性严重肾功能不全者；

　　- 胃肠道出血。脑出血或其它出血症的患者；

　　- 严重的未控制的心衰。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

本品主要成份为美洛昔康

本品每毫升含有布洛芬20毫克。辅料为：山梨醇、甘油、蔗糖、枸橼酸、微晶纤维素、黄原胶、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、环拉酸钠、柠檬香精、苯甲酸钠。

本品为淡黄色片。

橙色粘稠液体；味香甜。

与使用其他的NSAID一样,对于其有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片. 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片. NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成合有抑制作用.因此对于肾血流和血容自减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏生代偿 但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药胶水平,下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人,充血性心脏衰竭病人 肝硬变病人,肾病综合症病人,明显的肾疾病患者,使用利尿剂治疗的病人,以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人,在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控. 有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎,肾小球肾炎,肾髓质坏死或肾病综合症. 对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5mg,对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25m1/min的病人). 与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围.如果这一异常为显著或持续的,应停用美洛昔康片进行追踪检查. 对于临床稳定的肝硬化病人剂量可不减. 因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护.与使用其他NSAID一样,对可能有肾,肝及心功能不全的老年患者,用药应加小心. 药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究.然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动.

1、本品为对症治疗药，用于解热连续应用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2、有下列情况患者应在医师指导下使用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。 3、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4、1岁以下儿童应在医师指导下使用。 5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护使用。 11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12、本品配有儿童安全盖，其打开方式见说明书所附图示。