7.5mg*10片

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20010207

本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎(关节病，退行性骨头节病)的症状治疗。

1．炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。2．非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。3．痛风急性发作。4．创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙痛，头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附加炎。5．对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6．对成年和儿童的发热有解热作用。

本品口服，用水或流质进服吞咽。类风湿性关节炎：一次2片，一日一次，根据治疗后反应，剂量可减至l片。骨关节炎：一次1片，一日一次，如果需要，剂量可增至2片。对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量一日1片。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过一日1片，美洛昔康片每日最大建议剂量为2片，儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

1、成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。2、小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻。

1、胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；3、引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

以下情况禁用：1.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。2.对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘，鼻炎，血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。3.活动性消化性溃疡。4.严重肝功能不全者。5.非透析严重肾功能不全者。6.儿童和年龄小于15岁的青少年。7.孕妇或哺乳者。

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

本品主要成份为美洛昔康，其化学名称为4-羟基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要活性成份为：双氯芬酸钠。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。4.有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。5.对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5毫克。对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。6.与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。7.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。8.在胃肠中消胆胺与美洛昔康片结合可加快美洛昔康的排除。9.通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性，在合用治疗期间要测定肾。10.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其他NSAID一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。11.药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。

1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。