羟甲香豆素胶囊
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药品对比

药品信息

羟甲香豆素胶囊

头孢克肟胶囊

规格

0.2g

100mg(按C16H15N5O7S2计)
生产企业

广州市香雪制药股份有限公司

成都倍特药业股份有限公司
批准文号

国药准字H44020515

国药准字H20041661
说明
适应症

用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合症。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:

1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;

2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

3.胆囊炎、胆管炎;

4.猩红热;

5.中耳炎、副鼻窦炎。

用法用量

口服,一次0.4g(2粒),一日3次,餐前服用。

口服,成人和体重30公斤以上的儿童一次50~100mg,一日2次。重症可增加到一次0.2g,一日2次。

副作用

个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应,停药后可自行消失。

临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%) 、临床检查值异常[(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒细胞增多(0.20%)]等。具体如下:

1.严重不良反应:

(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。

(2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。

(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。

(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦息感等)、溶血性贫血(<0.1%.早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生索一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。

(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。

(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症侯群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

2.其它不良反应

禁忌

肝功能不全及胆道梗阻者慎用。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。

成分

羟甲香豆素。

本品主要成分为头孢克肟。

性状

本品为白色至类白色的结晶性粉末;无臭,无味。

本品为硬胶囊剂,除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。

注意事项

1.大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻。2.炎症明显时应加用抗生素。

1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。

2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])

4.下列患者慎重给药:

(1)对青霉素类药物有过敏史的患者:

(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。

(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

5.对临床检验结果的影响:

(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。

(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。

6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。