羟基脲片
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药品对比

药品信息

羟基脲片

重组人干扰素α2a注射液

规格

0.25g

500万IU
生产企业

北京亚东生物制药(安国)有限公司

沈阳三生制药有限责任公司
批准文号

国药准字H11020569

国药准字S20010051
说明
适应症

1.对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML。

2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗

用法用量

1.对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML。

2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

重组人干扰素α2a注射液 可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100~300万国际单位(IU),每周隔日注射三次。1-2个月为一个疗程。4.毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300~900万国际单位(IU),治疗三个月,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9~10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

副作用

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;

2.有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;

3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。

4.国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。

使用重组人干扰素α2a注射液最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

禁忌

水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

1.对重组人干扰素α2b或该制剂其它成分有过敏史者。

2.患有严重心脏疾病。

3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。

4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。

5.有其它严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

成分

本品主要成份为羟基脲。

活性成份:重组人干扰素α2a;非活性成份:氯化钠、吐温80、柠檬酸钠、柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、注射用水。

性状

为白色片。

本品为白色薄壳状疏松体,溶解后为无色澄明液体,无肉眼可见的不溶物。

注意事项

1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

2.对羟基脲的处理过程应谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童。

1. 患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。

2. 心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时,应密切注意病人反应。

3. 过敏体质者,包括对抗生素过敏的患者使用本品时,应密切注意病人反应,如发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。

4. 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡。本品溶解后如有浑浊、沉淀、异物或瓶有裂纹及过期失效者不可以使用。

5. 为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。