50万单位

上海上药第一生化药业有限公司

国药准字H31022631

本品口服吸收很少，肌内注射吸收良好。

临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染。包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间没有完全交叉耐药。

本品抗感染药。1.适用于敏感菌引起的痢疾﹑肠炎等肠道感染性疾病。2.也可用于腹部术前清洁肠腔。

本品供肌肉注射或静脉滴注用

肌肉注射：每天按公斤体重1万-2万单位计算，分3次注射，以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。

静脉滴注：每天50万-100万单位，分2次给药。以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。

鞘内注射：成人每天1万-5万单位，儿童每天0.5万-2万单位，3-5天后改为隔日1次，疗程2-3周。以适量氯化钠注射液溶解后使用。

口服。1.成人：一次80～160mg，一日3～4次。2.小儿：按体重一日10～15mg/kg，分3～4次服用。

参照黑框警告

肾毒性：蛋白尿，管型尿，氮质血症，血药水平上升无需增大剂量。

神经毒性：面部潮红，头晕及共济失调，嗜睡，外周感觉异常，呼吸暂停是由于同时使用筒箭毒碱肌肉松弛药，其它神经毒性药物或无意的过量，鞘内给药的脑膜刺激症状，如发热，头痛，颈部僵硬，脑脊液中细胞计数和蛋白升高。

其它报道的不良反应：药物热，荨麻疹，肌肉注射疼痛（剧烈），静脉给药部位静脉炎。

1.少见恶心﹑食欲减退﹑呕吐﹑腹胀等胃肠道症状和皮疹﹑血清氨基转移酶升高等。2.偶见听力减退﹑耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)﹑血尿﹑排尿次数显著减少或尿量减少﹑食欲减退﹑极度口渴(肾毒性)﹑步履不稳﹑眩晕(耳毒性，影响前庭)﹑呼吸困难﹑嗜睡﹑极度软弱无力(神经-肌肉阻滞)。

对多粘菌素过敏者禁用。

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

注射用硫酸多粘菌素B是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸盐，由多黏芽孢杆菌产生，每毫克无水成分效价不低于6500单位多粘菌素B。

化学结构式：

辅料名称：注射用水。

硫酸庆大霉素。

本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。

本品为可溶颗粒。

一般：在没有证明或强烈怀疑细菌感染情况下使用多黏菌素B或预防用药患者可能不会获益，而且会增加耐药性上升的风险。

基础肾功能应在治疗前检测，治疗期间应密切监测肾功能和血药水平，避免与筒箭毒碱肌肉松弛剂和其它神经毒性药物（醚，筒箭毒箭，琥珀酰胆碱，加拉明，十甲季铵和柠檬酸钠）合用，可能导致呼吸抑制。如出现呼吸麻痹症状，应给予呼吸辅助，停用药物。和其它抗生素一样，使用此药物可能导致非敏感菌过度生长，包括真菌。如发生二重感染，应当制定合适方案。

患者需知：应告知患者抗菌药物包括多粘菌素B仅用于治疗细菌感染，不能治疗病毒感染（例如：普通感冒）。

当注射用硫酸多粘菌素B用于治疗特定细菌感染时，应告知患者：尽管治疗早期患者会感觉越来越好，但药物治疗应当严格按照指示。不按要求给药或者疗程不完全可能会（1）降低直接治疗疗效（2）增加耐药性产生和导致未来多粘菌素B和其它抗菌药物治疗无效。

抗生素引起腹泻是一个常见问题，通常停药后结束。有时发生在抗生素开始使用后，会产生水样便和血便（伴有或不伴有胃痉挛和发烧），有时甚至可能发生在最后使用抗生素后的两个月或更久之后。如发生此类情况，患者应尽快联系医师。

1.敏感菌所致的全身性感染应采用注射治疗。2.下列情况应慎用本品:失水﹑第八对脑神经损害﹑重症肌无力或帕金森病﹑肾功能损害。3.交叉过敏：对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素﹑阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。4.交叉耐药：对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素﹑西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。5.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。6.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规﹑肾功能﹑听力检查或听电图测定。7.长期服用本品可能导致肠道菌群紊乱。