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广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

国药准字H44023384

用于过敏性结膜炎。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

涂于眼睑内，一日3次。

成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。2岁以下儿童：开思亭的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。

1．长期或大量使用可致眼压升高或青光眼、视神经损害、视野缺损以及白内障；过量使用可引起全身性不良反应。2．长期使用可导致继发性眼部感染。

12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%）、嗜睡（3%）、口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%）、口干（2.6%）、嗜睡（1.25%）。在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

单纯性或溃疡性角膜炎禁用。

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

本品主要成分：醋酸氢化可的松化学名：11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯其结构式为：分子式：C24H32O6分子量：404.50。

开思亭主要成份为：依巴斯汀。其化学名称为：4-二苯基甲氧基-1-1[3-（对-叔丁基苯甲酰基）丙基]哌啶。

本品为乳剂型基质的白色软膏。

开思亭为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.涂眼时请勿将管口接触手及眼睛。2.青光眼患者应在医师指导下使用。3.孕妇及哺乳期妇女不宜频繁、长期应用。4.本品不宜长期使用，连用不得超过2周，若症状未缓解应停药就医。5.若眼部有感染时，不宜单独使用本品，应在医师指导下与抗菌药物合用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。