醋酸氟轻松冰片乳膏
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药品对比

药品信息

醋酸氟轻松冰片乳膏

苯磺贝他斯汀片

规格

10g

10mg*14片/板
生产企业

武汉诺安药业有限公司

重庆华邦制药有限公司
批准文号

国药准字H42022429

国药准字H20193370
说明
适应症

本品用于皮炎,湿疹,牛皮癣,非特殊性肛门,生殖部位瘙痒等。

1.过敏性鼻炎;2.荨麻疹;3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

用法用量

外用。涂于患处,一日2次,封包治疗仅适用于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。

成人:口服,每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。儿童:7岁以上儿童,口服,每次10mg,每日2次。

副作用

长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张﹑痤疮样皮炎﹑毛囊炎及 口周皮炎,增加感染的可能。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

成人:临床试验:总病例数1446例中,报告有不良反应的137例(9.5%),主要为困倦83例(5.7%),口渴16例(1.1%),恶心12例(0.8%),胃痛7例(0.5%),腹泻7例(0.5%),胃部不适感6例(0.4%),疲倦感4例(0.3%),呕吐4例(0.3%)等。此外,临床检查值异常中怀疑与本品有关的,总病例1225例中有64例(5.2%),主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%),1020例中尿潜血11例(1.1%),1130例中γ-GTP上升10例(0.9%),1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中,报告有不良反应的有89例(2.0%),其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童:儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上,15岁以下)1316例中,报告有不良反应的为14例(1.1%),主要为困倦5例(0.4%),口渴2例(0.2%),荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中,报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%),肝功能异常2例(0.3%),AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时,应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。

禁忌

1.真菌或病毒性皮肤病禁用。2.对本药及基质成分过敏者禁用。

对本品的成分有过敏史的患者。

成分

本品为复方制剂,其组分为:醋酸氟轻松0.01%﹑冰片0.5%。主要成份为:冰片;醋酸氟轻松。

主要成分:苯磺贝他斯汀。

性状

本品为乳剂型基质的白色软膏。

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

注意事项

用于破损皮肤,可致吸收引起全身性不良反应。 对并发细菌感染的皮肤病应与相应的抗生素配用,如感染未控制则应停用。 本品不能长期大面积应用。 面部慎用。

1.有肾功能障碍患者应慎重给药,可能使本品的血中浓度上升,并可能持续维持高血药浓度,因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药,出现异常时采取适当的措施,如减量,停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦,服用本品的患者,在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时,应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者,想通过本品的使用来减少类固醇剂量时,应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者,应考虑多发季节因素,最好在发病季节到来之前开始给药,并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时,应注意不要盲目长期服用。